Информационное письмо № 01И-1414/19 от 04.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1414/19 от 04.06.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ВВ70135 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Подлинность. Ципрофлоксацин».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2019 № 01И-307/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1414/19 от 04.06.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1414/19 от 04.06.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) 2144853 Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О ^ ^ ,0 6 .Ш Я № На№ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ципролакэр» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ВВ70135 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Подлинность. Ципрофлоксацин». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2019 № 01И-307/19. Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
l "НИМ!!! Министерство здравоохранения 2 144853 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ ’ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 ТЕРРИТОРИЗЛЬНЫВ ОРГаНЬ1 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 693 I5 74 04.05. „шт „9 Шы— fl, М {9 Ha N9 от I ‘— ‘ Организации, осуществляющие ЭКСПСРТИЗУ КЗЧССТВЗ лекарственных СРЕДСТВ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ципролакэр» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Джоцас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DD70135 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Подлинность. Ципрофлоксацин». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2019 N9 01И—307/19. Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
