2144856
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С 1 авянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения о ш . т '/ д № п^и - от Организации, осуществляющие На №
экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ- ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ . 0 6 . ^ / 9 } ^ 1 0 9 и - '/9 /3
Перечень деклараций о соответствии, действие которых прекращено по решению ООО «ПРАНАФАРМ»
Д ата Н аим енование лекарствен н ого Н омер Н омер д ек л ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10117 РОСС КН.ФМ05.Д75555 01.02.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20117 РОСС КН.ФМ05.Д76597 08.02.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30517 РОССКН.ФМ05.Д92133 24.05.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40717 РОСС КН.ФМ05.Д98704 14.07.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50717 РОСС КН.ФМ05.Д99406 19.07.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60917 РОСС КН.ФМ05.Д06493 14.09.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 71117 РОСС КН.ФМ05.Д19029 08.12.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30918 РОСС КН Д-КН.ФМ05.А.03772/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40918 РОСС КП Д-ЯН.ФМ05.А.03773/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 101118 РОСС КН Д-КН.ФМ05.А.08930/18 03.12.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п рин ятия п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 111118 РОСС к о Д-КН.ФМ05.А.08933/18 03.12.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 81217 РОСС Ки.ФМ05.Д21494 26.12.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10218 РОСС КН.ФМ05.Д30275 15.03.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20518 РОССКН.ФМ05.Д39147 08.06.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50918 РОСС К.Н Д-1Ш.ФМ05.А.03774/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60918 РОСС КО Д-КН.ФМ05.А.03775/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 191217 РОСС Ки.ФМ05.Д21495 26.12.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10218 РОСС Ки.ФМ05.Д30273 15.03.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20218 РОСС 1Ш.ФМ05.Д30274 15.03.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30518 РО С С тФ М 05.Д 38399 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 80718 РОСС КН.ФМ05.Д46524 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 150918 РОСС а п Д-аП.ФМ05.А.04127/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, РОССаП.ФМ05.Д75549 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки 10117 ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20117 РОСС аП.ФМ05.Д75550 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30117 РОСС КП.ФМ05.Д75551 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40117 РОСС аП.ФМ05.Д7552 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50117 РОСС КП.ФМ05.Д75553 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60117 РОСС аП.ФМ05.Д75554 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 70517 РОСС ЯП.ФМ05.Д92130 24.05.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 80517 РОССаП.ФМ05.Д92131 24.05.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 100717 РОСС аП.ФМ05.Д99402 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 110717 РОСС аП.ФМ05.Д99403 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 120717 РОСС КП.ФМ05.Д99404 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 130717 РОСС КП.ФМ05.Д99405 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 150917 РОСС КП.ФМ05.Д06492 14.09.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 161117 РОССКи.ФМ05.Д17719 29.11.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 171117 РОСС КП.ФМ05.Д 17720 29.11.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 181117 РОСС Ки.ФМ05.Д18635 07.12.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40518 РОССКП.ФМ05.Д38400 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50518 РОСС аП.ФМ05.Д39943 15.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60518 РОСС КП.ФМ05.Д39148 08.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 90718 РОСС аН.ФМ05.Д46525 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 100718 РОСС аП.ФМ05.Д46526 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екл ар ац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 110718 РОСС КП.ФМ05.Д46527 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 160918 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.04128/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 170918 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.04129/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 211118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.08936/18 03.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 221118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.08937/18 03.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 231118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.10011/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 241118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.10015/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 251118 РОСС КП Д-КП.ФМ05 .А. 10018/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 201217 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 70518 РОСС КП.ФМ05.Д38416 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 120718 РОСС КП.ФМ05.Д46528 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д ек л ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 130718 РОСС КН.ФМ05.Д46529 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИ1САМ-ПРАНА, 140718 РОСС КН.ФМ05.Д46530 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 261118 РОСС КП Д-Яи.ФМ05.А.10020/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 271118 РОСС КП Д-аН.ФМ05.А.10023/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 281118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А. 10027/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 291118 РОСС КП Д-КН.ФМ05.А. 10032/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные