РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1989/19 от 15.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1989/19 от 15.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В, Пархоменко

М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 231742-4

(РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

/5 ,0 /. ctO/б’ N0 O L u - //3 /
На № от ______________

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В, Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от -/6.0S. -m g / ff С в еден и я о л ек а р ств ен н ы х ср едств ах, по р езул ьтатам и сп ы тан и й к отор ы х, п р ов еден н ы х в р ам к ах в ы бор оч н ого контроля качества лекарственны х ср едств , Р осздр авн адзор ом п р и н я то реш ени е о соот в етст в и и их к ач ества л ек ар ств ен н ы х ср едств тр ебов ан и я м норм ативной докум ентации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-39938/18 ООО "Лилли Фарма" Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной Лилли дель Карибе Испания С925105 от 03.09.2018 оболочкой 5мг 14шт., упаковки ячейковые Инк., Пуэрто-Рико/
контурные (1), пачки картонные Лилли С.А.
№ 02-39938/18 ООО "Лилли Фарма" Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60мг Лилли дель Карибе Испания С904560 от 03.09.2018 14шт. блистеры (2), пачки картонные Инк., Пуэрто-Рико/
Лилли С.А.
№ 02-39938/18 ООО "Лилли Фарма" Страттера®, капсулы 25мг 7шт., упаковки Лилли дель Карибе Испания С892757 от 03.09.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные Инк., Пуэрто-Рико/
Лилли С.А.
№ 02-39938/18 ООО "Лилли Фарма" Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного Лилли Франс Франция C887027D от 03.09.2018 введения 100МЕ/мл 3мл, картриджи, встроенные в шприц-ручку "КвикПен™" (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Le
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a 2317424
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15.08.4049 № OLA UU - 1989 19 Ha No oT an ars |". ‘ail
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1989/19 от 15.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи