Информационное письмо № 01И-1365/19 от 31.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1365/19 от 31.05.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1365/19 от 31.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1365/19 от 31.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2298601 РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . ^ З в б//У На № от ______ Реш ение по результатам экспертизы качества лекарственны х средств Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 5 л. в 1 экз. М.А. Мурашко А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от 3 / . 0 ^ * / / 9 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств № 02И-40/17 БУ ЧР ’ТД Б №3" Минздрава от 10.01.2017 Чувашии (Чувашская Республика, г.Чебоксары, пр.Тракторостроителей, д.12) Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 1691014 № 02И -40/17 ЗАО "Биомедхим-фарм" от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ульяновых, Д.65) Магния сульфат субстанцияпорошок Химический завод им. Л.Я.Карпова ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 63042016 № 02И -40/17 БУ ЧР "Вурнарская ЦРБ" Минздрава от 10.01.2017 Чувашии (Чувашская Республика, Вурнарский район, с.п.Вурнарское, пгт Вурнары, ул.Ж.Илюкина, д.15) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 1061116 № 02И-40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, б-р Ибрагимова, д.19) № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, б-р Ибрагимова, д.19) Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Алоэ экстракт жидкий раствор для подкожного введения 1мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Ереванская химико фармацевтическая фирма ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Беларусь Росздравнадзора (Казанский филиал) Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 4511115 № 02И -40/17 ГУП "Таттехмедфарм" (Республика Беллалгин таблетки 10шт., от 10.01.2017 Татарстан, г.Казань, ул.Тихорецкая, упаковки ячейковые контурные (1), Д.П) пачки картонные № 02И -40/17 БУЗ УР "Можгинская РБ М3 УР" Пирацетам раствор для от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Можга, внутривенного и внутримышечного ул.Сюгаильская, д. 19) введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Дексаметазон раствор для инъекций от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, 4мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки б-р Ибрагимова, д.19) картонные № 02И-40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Ацетилцистеин порошок для от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, приготовления раствора для приема б-р Ибрагимова, д.19) внутрь 200мг 1г, термосвариваемый пакет (20), пачка картонная Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 010216 51116 Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Беларусь Росздравнадзора (Казанский филиал) 930317 Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Беларусь Росздравнадзора (Казанский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 360317 Марбиофарм ОАО 10216 № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, б-р Ибрагимова, д.19) № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, б-р Ибрагимова, д.19) ЭкоФармПлюс ЗАО Дерекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Зирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ъсздравнадзора Казанский филиал) 610717 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) 090317 № 02И -40/17 БУЗ УР "ГП № 10М З УР" от 10.01.2017 Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.ЗО лет Победы, д.86) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ^осздравнадзора Казанский филиал) 750617 № 02И -40/17 от 10.01.2017 Биоком ЗАО Россия 0020116 АКРИХИН ФХК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 1440417 ФармстандартЛексредства ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 460217 ЭКОлаб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 140717 Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 486257 № 02И -40/17 от 10.01.2017 № 02И -40/17 от 10.01.2017 № 02И -40/17 от 10.01.2017 № 02И -40/17 от 10.01.2017 Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флакон с капельницей-насадкой, пачки картонные Кетопрофен таблетки 100мг 20шт., БУЗ УР "ГП № 10М З УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ул.ЗО лет Победы, д.86) ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" (Республика Бисакодил-Акрихин таблетки покрытые кишечнорастворимой Башкортостан, г.Салават, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ул.Губкина, д.21а) ячейковые контурные (4), пачки картонные ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" (Республика Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковка безъячейковая контурная Башкортостан, г.Салават, ул.Г убкина, Д.21а) (1) ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" (Республика Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковка безъячейковая контурная Башкортостан, г.Салават, ул.Губкина, д.21а) (1) Ибупрофен суспензия для приема БУЗ УР "Можгинская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Можга, внутрь [для детей] 100мг/5мл 100мл, флаконы оранжевого стекла ул.Сюгаильская, д.19) (1), пачки картонные № 02И -40/17 КОГБУСО "Климковский от 10.01.2017 психоневрологический интернат" (Кировская область, Белохолуницкий район, п.Климковка, ул.Ленина, д.7) Сенаде таблетки 13,5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные 90816 № 02И-40/17 БУЗ УР ’ТК Б №4 М3 УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Баранова, д.40) № 02И-40/17 БУЗ УР Т К Б №4 М3 УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Баранова, д.40) № 02И-40/17 от 10.01.2017 № 02И-40/17 от 10.01.2017 № 02И-40/17 от 10.01.2017 Фурацилин раствор для местного и наружного применения спиртовой 0,067% 10мл, флаконы-капельницы, пачки картонные Никотиновая кислота раствор для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО БУЗ УР Т К Б №4 М3 УР" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод (Удмуртская Республика, г.Ижевск, подкожного введения 200мг/мл медицинских ул.Баранова, д.40) 1мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская ГБ" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО (Республика Марий Эл, пленочной оболочкой 200мг 30шт., г.Йошкар-Ола, ул.Карла Либкнехта, упаковки ячейковые контурные (2), Д .5 5 ) пачки картонные ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская ГБ" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико (Республика Марий Эл, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая г.Йошкар-Ола, ул.Карла Либкнехта, картонные фирма ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 10616 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 20216 Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Беларусь Росздравнадзора (Казанский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 330615 691216 Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 090517 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 650916 № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробка из картона Пиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 651016 № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) Новокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2шт., ампулы (10), пачка картонная Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 0041116 № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) Никотиновая кислота раствор для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачка картонная Дальхимфарм ОАО Россия 670916 № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) Д .5 5 ) № 02И-40/17 ФГУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) 0970716 № 02И -40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) № 02И -40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) № 02И -40/17 АО НПК "Катрен" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, ул.Майкопская, д.65/2) Х«02И-40/17 АО НПК "Катрен" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, ул.Майкопская, д.65/2) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт. ФармстандартЛексредства ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ^осздравнадзора Казанский филиал) 2510317 Викасол таблетки 15мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Бронхикум® С пастилки , блистеры (2), пачки картонные ФармстандартЛексредства ОАО Россия 111116 Санофи-Авентис Сп.з.о.о. Польша Ь-Тироксин 75 Берлин-Хеми таблетки 75мкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) № 02И -40/17 ООО "Денеб" (Республика от 10.01.2017 Башкортостан, г.Туймазы, ул.Островского, д.9) Алмагель® Нео суспензия для приема внутрь 10мл, пакетики из комбинированного материала многослойные (20), пачки картонные Балканфарма Троян АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 020616 Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 010217 Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 040317 Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) ЫС9260 ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 010217 Мельдоний-Бинергия раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17 БУЗ УР Тлазовский МПНД М3 УР" Мельдоний-Бинергия раствор для от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного и парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы ул.Первомайская, д.8) (10), пачки картонные Х«02И-40/17 БУЗ УР "Завьяловская РБ М3 УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, Завьяловский район, с.Завьялово, ул.Гольянская, д.1б) № 02И -40/17 КОГБУЗ "Кировская ГБ №5" от 10.01.2017 (Кировская область, г.Киров, ул.Семашко, д.1) № 02И -40/17 КОГБУЗ "Кировский областной от 10.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" (Кировская область, г.Киров, ул.К.Маркса, д .1 13) КРКА, д.д.. Ново Гликлада® таблетки пролонгированного действия 60мг, место АО блистеры (3), пачки картонные Гликлада® таблетки КРКА, д.д.. Ново пролонгированного действия 60мг, место АО блистеры (2), пачки картонные № 02И -40/17 БУЗ УР "Можгинская РБ М3 УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Можга, ул.Сюгаильская, д.19) Мельдоний-Бинергия раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Словения Россия скньтс 63024 ЫС9260 № 02И-40/17 аптека ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, г.Салават, ул.Губкина, д.21а) Этамзилат раствор для Северная Китайская внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд (10), пачки картонные Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 160729 № 02И-40/17 МУП ЦРА "Шифа" аптечный пункт Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, упаковки ячейковые контурные (2), [г.Киров] Балтачевский район, пачки картонные с.Старобалтачево, ул.Кооперативная, д.26) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 010117 № 02И -40/17 МУП ЦРА "Шифа" аптечный пункт Мелоксикам таблетки 15 мг 10шт., Озон ООО от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, упаковки ячейковые контурные (2), Балтачевский район, пачки картонные с.Старобалтачево, ул.Советская, Д.26) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 070517 № 02И-40/17 МУП ЦРА "Шифа" аптечный пункт Аллопуринол таблетки 100мг от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, 10шт., упаковки ячейковые Балтачевский район, контурные (5), пачки картонные с.Старобалтачево, ул.Комсомольская, д.23) Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 110517 № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Серова, д.69) Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 110717 Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 70316 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 150916 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) 020317 Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-40/17 БУЗ УР "РКДЦ М3 УР" (Удмуртская Магния сульфат раствор для от 10.01.2017 Республика, г.Ижевск, ул.Ленина, внутривенного введения 250мг/мл Д.87) 10мл, ампулы (10), коробка из картона № 02И-40/17 БУЗ УР "РКДЦ М3 УР" (Удмуртская Глюкоза раствор для внутривенного Армавирская от 10.01.2017 Республика, г.Ижевск, ул.Ленина, введения 40% 10мл, ампулы (10), биологическая Д.87) пачки картонные фабрика ФКП № 02И-40/17 ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская ГБ" Левофлоксацин таблетки покрытые Озон ООО от 10.01.2017 (Республика Марий Эл, пленочной оболочкой 500мг, г.Йошкар-Ола, ул.Карла Либкнехта, упаковки ячейковые контурные (2), Д.55) пачки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации 229350 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) и Руководителям организации- РУКОВОДИТЕЛЬ прОИЗВОДителей лекарственных Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 I Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сРедств 43/05 ими с ' p/w @5/2? Руководителям организаций- На N9 от ИМПОРТСРОВ ЛСКЗРСТВСННЫХ СРЕДСТВ Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных Средств Субъектам обращения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о СООТВСТСТВИИ установленным Требованиям качества лекарственных СРЕДСТВ, перечисленных В ПРИЛОЖСНИИ. Приложение: на 5 л.в 1 экз. / М.А. Мурашко А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72
