Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «НИСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 820518 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2019 № 01И-1087/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от На № Об отзыве из обращ ения лекарственного средства «НИСТАТИН» 2298600 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «НИСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 820518 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2019 № 01И-1087/19. Росздравнадзор предлагает ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и з о б р а щ е н и я вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной М.А. Мурашко А. А. Гаспарян 8-499-578-0272
|l|||||||| | Министерство здравоохранения 2298600 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ` — B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ’ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва. |09074 Территориальные Органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы По надзору V" Q [д B сфере здравоохранения На N9 от ‘ Организации, осуществляющие ' экспертизу качества лекарственных средств об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «НИСТАТИН» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ЪШСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 820518 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2019 N9 0114—1087/19. Росздравнадзор предлагает OOO «ГЛОБАЛ ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. z / М.А. Мурашко LR A.A. Гаспарян 8-499—578-0272
