Информационное письмо № 01И-1359/19 от 30.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1359/19 от 30.05.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
-Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ООО «Планета-Жизнь», Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35), показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 130918.
Территориальному органу Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1359/19 от 30.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1359/19 от 30.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2298630 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, !09074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .Ю .0 5 .А П ^ 9 № На № от /I? | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: -Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ООО «Планета-Жизнь», Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35), показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 130918. Территориальному органу Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения М.А. Мурашко
WWII 2293630 Субъекты обращения \ Миннетерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 . Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (4951698 15 74 „‚ ' задатка N9 ("v/u- (мех/кв? На N9 от сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ООО «Планета-Жизнь», Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35), показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 130918. Территориальному органу Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N9 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. \ L X М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 84995780188
