Министерство здравоохранения 2298622 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 30. Об. <10(9 № 0 9 и’ - 935^ / / У Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Велаксин®, капсулы пролонгированного действия 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», (Венгрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий 819Р0218, 820Ы0218, 824М0818 (протоколы испытаний; от 06.02,2019 № 2574ДК-02/18, от 06.02.2019 № 2573ДК-02/18, от 23.04.2019 № 575ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 84995780272

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2298622 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы SO 09409» О -1 1257 fos Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Велаксин®, капсулы пролонгированного действия 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», (Венгрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПЬ Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий 519Р0218, S20N0218, S24N0818 (протоколы испытаний: от 06.02.2019 № 2574ДК-02/18, от 06.02.2019 № 2573ДК-02/18, от 23.04.2019 № 575ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 84995780272