Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2269484

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

.>W /S

№

с><Я.

от

На No

/ - ff

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии
А4160 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония/
упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявленным
несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по
показателю «Описание».
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о
соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС Ки.ФМ05.Д47943
от 27.08.2018.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко



Министерство здравоохранения

Российской Федерации 2269484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. |` Москвв. 109074

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальные органы

С%к/об ‚ O/J N9 001 (4 — 01595 (д? Федеральной службы по надзору
—_ в сфере здравоохранения

На N9 от
'— —| Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500 мг 3 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии
А4160 произведства «РЕПШЗК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония/
упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявленным
несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по
показателю «Описание».

Одновременно информируем о прекращении действия декларации o
соответствии на данную серию лекарственного препарата N9 POCC КП.ФМ05.Д47943
от 27.08.2018.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя " Д.В. Пархоменко

Ф.О. Г амзатова
8(499)578-Ol -85