РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1315/19 от 24.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1315/19 от 24.05.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 №01И-1079/19.

Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС ГМ.ФМ08.Д88318 от 11.01.2018.

Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2298491 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения М .. № С ^ и - ' f S / 5 /^ .9 На № _____ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения Органы управления лекарственного средства «Вормин» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 №01И-1079/19.
Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС ГМ.ФМ08.Д88318 от 11.01.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

2298491
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Смванский ви, 4; ето. 4, Маски. 108074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
LHOS AH9 № Of - 1375 иг
На № от
Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества
Г. т лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вормин»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ET167E7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 № 01И-1079/19.

Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС IN.®M08./188318 от 11.01.2018.

Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

а М.А. Мурашко
A.A, Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1315/19 от 24.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи