Информационное письмо № 01И-1315/19 от 24.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1315/19 от 24.05.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 №01И-1079/19.
Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС ГМ.ФМ08.Д88318 от 11.01.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1315/19 от 24.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1315/19 от 24.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2298491 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 М .. № С ^ и - ' f S / 5 /^ .9 На № _____ от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вормин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 №01И-1079/19. Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС ГМ.ФМ08.Д88318 от 11.01.2018. Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
r. "ЛИШНИМ!!! 2298491 Министерство здравоохранения РОССИЙСКОЙ Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ [— j B сфврв здмвоохмнвния лекарственных Средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495.) 698 IS 74 Ш м от - 45/5 до на N9 0 организации, осуществляющие экспертизу качества Г— —| лекарственных средств Медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства «Вормин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 N9 О1И-1079/19. Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить Действие Декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС Ш.ФМ08.Д88318 от 11.01.2018. Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об ИЗЪЯТИИ ИЗ обращения указанной серии ЛСКЗРСТВСННОГО препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
