РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1282/19 от 20.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1282/19 от 20.05.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 298418 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных 01авянск.ая пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На N9 от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

.А. Мурашко

А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от XQ05 ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 02И-40/17 Аптека Пинежского Римантадин таблетки 50мг 10шт., Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40217 от 10.01.2017 потребительского общества упаковки контурные ячейковые(2), Росздравнадзора (Санкт- Архангельская область, Пинежский пачки картонные Петербургский филиал) )айон, п.Пинега, ул.Первомайская, Д.51) №02И-40/17 АП "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Пертуссин-Ч сироп 100мл, флакон Кировская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090916 от 10.01.2017 (Ленинградская область, г.Санкт- темного стекла (1) фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, фабрика ОАО Петербургский филиал) лит. А, 1-Н) №02И-40/17 ООО "Аптека "Родник Здоровья" Боярышника настойка 25мл, Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50617 от 10.01.2017 (Ленинградская область, Киришский флаконы темного стекла (1), пачки Росздравнадзора (Санкт- район, г.Кириши, пр.Ленина, д.41, картонные Петербургский филиал) лит.А) №02И-40/17 ООО "Аптека "Родник Здоровья" Валз таблетки покрытые пленочной Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 083417 от 10.01.2017 (Ленинградская область, Киришский оболочкой 80мг 14шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора (Санкт- район, г.Кириши, пр.Ленина, д.41, ячейковые контурные (7), пачки Петербургский филиал) лит.А) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Псковской области Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591115 от 10.01.2017 "Великолукская ДГБ" (Псковская внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- область, г.Великие Луки, ул.Софьи 5мл, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) Ковалевской, д.18/16) № 02И-40/17 ГБУЗ Псковской области Ибупрофен таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1790817 от 10.01.2017 "Великолукская ДГБ" (Псковская пленочной оболочкой 200мг 10шт., РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- область, г.Великие Луки, ул.Софьи упаковки ячейковые контурные (5), Петербургский филиал) Ковалевской, д. 18/16) пачки картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Кирилловская ЦРБ" Пирацетам капсулы 400мг 5шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390816 от 10.01.2017 (Вологодская область, упаковки ячейковые контурные (6), Росздравнадзора (Санкт- Кирилловский район, г.Кириллов, пачки картонные Петербургский филиал) ул.Братства, д.5) Хе02И-40/17 ГБСУ СОН АО "Маймаксанский Уголь активированный МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020042017 от 10.01.2017 психоневрологический интернат" таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- (Архангельская область, безячейковые контурные Петербургский филиал) г.Архангельск, округ Маймаксанский, ул.Победы, д.65) № 02И-40/17 ГП Псковской области "Фармация" L-Тироксин 100 Берлин Хеми Берлин-Хеми Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 64124 от 10.01.2017 (Псковская область, г.Псков, таблетки 0,1мг 25шт., упаковки АГ/Менарини Росздравнадзора (Санкт- ул.Госпитальная, д.З) ячейковые контурные (4), пачки Групп Петербургский филиал) картонные № 02И-40/17 МП "Пушкиногорская аптека" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1390617 от 10.01.2017 (Псковская область, пгт упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- Пушкинские Горы, ул.Пушкинская, Петербургский филиал) Д.7) № 02И-40/17 МП "Пушкиногорская аптека" Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100217 от 10.01.2017 (Псковская область, пгт упаковки безъячейковые контурные [г.Екатеринбург] Росздравнадзора (Санкт- Пушкинские Горы, ул.Пушкинская, Петербургский филиал) Д.7) №02И-40/17 МУП "ЦРА № 5" (Республика Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660417 от 10.01.2017 Карелия, г.Сортавала, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- ул.Карельская, д.24) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) Х«02И-40/17 МУП "ЦРА № 5" (Республика Омепразол-Акрихин, капсулы Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1190517 от 10.01.2017 Карелия, г.Сортавала, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- ул.Карельская, д.24) упаковки ячейковые контурные (3), Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 МУП "ЦРА № 5" (Республика Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7231116 от 10.01.2017 Карелия, г.Сортавала, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Карельская, д.24) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Аптека "Родник Здоровья" Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 970717 от 10.01.2017 (Ленинградская область, Киришский для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- район, г.Кириши, пр.Ленина, д.41, применения 0,05% 100мл, флакон фабрика ООО Петербургский филиал) лит.А) полимерный Х«02И-40/17 ООО "Аптека "Родник Здоровья" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560217 от 10.01.2017 (Ленинградская область, Киришский упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- район, г.Кириши, пр.Ленина, д.41, пачки картонные Петербургский филиал) лит.А) №02И-40/17 ООО "Аптека "Родник Здоровья" L-Тироксин 100 Берлин Хеми Берлин-Хеми Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71022 от 10.01.2017 (Ленинградская область, Киришский таблетки 0,1мг 25шт., упаковки АГ/Менарини Росздравнадзора (Санкт- район, г.Кириши, пр.Ленина, д.41, ячейковые контурные (4), пачки Групп Петербургский филиал) лит.А) картонные Х9 02И-40/17 ГАУЗ КО "Региональный Метилэргобревин раствор для Хемофарм А.Д., Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С500070 от 10.01.2017 перинатальный центр" внутривенного и внутримышечного Сербия Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 200мкг/мл 1мл, ампулы Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Каштановая (5), упаковки ячейковые контурные аллея, д.145) (10), пачки картонные Х«02И-40/17 ГБУЗ КО "Нестеровская ЦРБ" Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270317 от 10.01.2017 (Калининградская область, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- г.Нестеров, ул.Советская, д.12) картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ КО "Нестеровская ЦРБ" Гентамицин раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350417 от 10.01.2017 (Калининградская область, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- г.Нестеров, ул.Советская, д.12) введения 40мг/мл 2мл, ампулы (10), Петербургский филиал) коробки картонные №02И-40/17 ГБУЗ КО "Городская больница №2" Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680217 от 10.01.2017 (Калининградская область, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Дзержинского, введения 200мг/мл 5мл, ампулы (5), Петербургский филиал) Д.147) упаковки контурные №02И-40/17 ГБУЗ КО "Городская больница №2" Циннаризин таблетки 0,025г 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100516 от 10.01.2017 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Дзержинского, пачки картонные Петербургский филиал) Д.147) №02И-40/17 ГУ РК КД (Республика Коми, Лизиноприл таблетки Юмг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120116 от 10.01.2017 г.Сыктывкар, ул.Маркова, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) Х«02И-40/17 ГУ РК КД (Республика Коми, Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80417 от 10.01.2017 г.Сыктывкар, ул.Маркова, д.1) покрытые пленочной оболочкой [г.Курган] Росздравнадзора (Санкт- 20мг 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ООО "Аптека "Родник Здоровья" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6370817 от 10.01.2017 (Ленинградская область, Киришский 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- район, г.Кириши, пр.Ленина, д.41, контурные (3), пачки картонные Петербургский филиал) лит.А) № 02И-40/17 ГБУЗ ПО "Великолукская ДГБ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630316 от 10.01.2017 (Псковская область, г.Великие Луки, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Софьи Ковалевской, д.18/16) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 БУЗ ВО " Вологодский областной Ибупрофен таблетки покрытые Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560916 от 10.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" оболочкой 200мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) ул.Благовещенская, д.39) картонные* №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Гентамицин раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421216 от 10.01.2017 область, г.Калининград, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) введения 40мг/мл 2мл, ампулы (10), Петербургский филиал) коробки картонные №02И-40/17 ГБУЗ РК "Прионежская ЦРБ" Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200815 от 10.01.2017 (Республика Карелия, Прионежский 5мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Санкт- район, п.Ладва, ул.Советская, картонные Петербургский филиал) Д.134А) №02И-40/17 ГБУЗ "Детская областная больница Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020716 от 10.01.2017 Калининградской области" упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, пачки картонные Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Дм.Донского, Д.23) №02И-40/17 ГБУЗ "Детская областная больница Преднизолон таблетки 5мг 10шт., Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681214 от 10.01.2017 Калининградской области" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, (10), пачки картонные Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Дм.Донского, Д.23) №02И-40/17 АП "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Тагиста® таблетки 16мг 10шт., Хемофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0040315 от 10.01.2017 (Ленинградская область, г.Санкт- упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, пачки картонные Петербургский филиал) лит.А, 1-Н) №02И-40/17 АП "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Нурофен® таблетки покрытые Рекитт Бенкизен Великобри­ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" СА378 от 10.01.2017 (Ленинградская область, г.Санкт- пленочной оболочкой 200мг 10шт., Хелскэр тания Росздравнадзора (Санкт- Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, упаковки ячейковые контурные (1), Интернешнл ЛТД Петербургский филиал) лит.А, 1-Н) пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | | || | | | |
Российской Федерации 2298418
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) .
Руководителям организации- НИР производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств ДО. № О - 148k / .
Руководителям организации- ncaa ы — импортеров лекарственных средств Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в | экз.

`.

| “M.A. Мурашк
А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1282/19 от 20.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи