РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1278/19 от 20.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1278/19 от 20.05.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в макеты упаковочных материалов (изменение от 17.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10419;
- «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 10419.

Министерство здравоохранения 2298427 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в макеты упаковочных материалов (изменение от 17.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.08.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10419;
- «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 10419.

И .А .Е лагина 8 (499) 578 02-19

2298427
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(10.05.6109 мои 14098 | 19
Ha № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Кветиапин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в макеты упаковочных материалов (изменение от 17.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная
с серии 10419;
- «Кветиапин-СЗ3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная
с серии 10419.

by М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1278/19 от 20.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи