РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1267/19 от 17.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1267/19 от 17.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1267/19 от 17.05.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Антистен МВ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи
с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118, макеты упаковок (изменение
от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010319.
с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118, макеты упаковок (изменение
от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010319.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^^.О б.^иС Ч Я № O 'f и '
Н а№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Антистен МВ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118, макеты упаковок (изменение от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^^.О б.^иС Ч Я № O 'f и '
Н а№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Антистен МВ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118, макеты упаковок (изменение от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2287494
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.65. № OL U- 1h 6F /19 Ha Ne oT Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Антистен МВ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118 , макеты упаковок (изменение от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010319.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2287494
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.65. № OL U- 1h 6F /19 Ha Ne oT Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Антистен МВ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118 , макеты упаковок (изменение от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010319.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1267/19 от 17.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
