РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2642/18 от 09.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2642/18 от 09.11.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2642/18 от 09.11.2018
Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Розувастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с
внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004158-280217 и макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010918.
внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004158-280217 и макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010918.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственн ы х средств
На N9 от
П Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Розувастатин»
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Розувастатин, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства А О «В ертекс», Россия, в связи с внесением изм енений в норм ативную докум ентацию Л П -0 0 4 158-280217 и макеты упаковок (изм енение № 1 от 13.04.2018).
У казанны й препарат в упаковках с изм ененны м дизайном вторичной упаковки вы пускается:
- «Розувастатин, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Розувастатин, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010918.
Врио руководителя Д .В .П архом енко
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственн ы х средств
На N9 от
П Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Розувастатин»
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Розувастатин, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства А О «В ертекс», Россия, в связи с внесением изм енений в норм ативную докум ентацию Л П -0 0 4 158-280217 и макеты упаковок (изм енение № 1 от 13.04.2018).
У казанны й препарат в упаковках с изм ененны м дизайном вторичной упаковки вы пускается:
- «Розувастатин, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Розувастатин, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010918.
Врио руководителя Д .В .П архом енко
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Министерство здравоохранения | ||
Российской Федерации 2249
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р 794 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
O9.14.KO1E™ Ok вЫ / 747
Ha Ne от Об изменении дизайна вторичной
упаковки лекарственного средства «Розувастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004158-280217 и макеты упаковок (изменение № | от 13.04.2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010918.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации 2249
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р 794 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
O9.14.KO1E™ Ok вЫ / 747
Ha Ne от Об изменении дизайна вторичной
упаковки лекарственного средства «Розувастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004158-280217 и макеты упаковок (изменение № | от 13.04.2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918;
- «Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010918.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-2642/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
