Информационное письмо № 01И-1254/19 от 17.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1254/19 от 17.05.2019
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818 производства ООО «Лек С+», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр.1, г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1254/19 от 17.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1254/19 от 17.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2.2.&732.Э Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств I РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № П 'Ги Н а№ от о приостановлении реализации лекарственного препарата «Ромашки цветки» , 9 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818 производства ООО «Лек С+», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр.1, г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. .А. Мурашко Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Щ Ne Q/u— аде/54 т На г 4! 2287529 Министерство здравоохранения Российской Федерации r Субъекты обращения лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. I, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 N9 OT Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств т 0 приостановлении реализации лекарственного препарата «Ромашки цветки» МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818 производства ООО «Лек С+», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр.1, г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H. 0 результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением лекарственного и изъятием из обращения указанной серии препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. .А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
