Министерство здравоохранения 2.2.&732.Э Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения I ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Федеральной службы по надзору в № П 'Ги - 9 сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации «Ромашки цветки» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818 производства ООО «Лек С+», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр.1, г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

.А. Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.05.0459 № О - 154/19
На № от
г и
2287529
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
О приостановлении реализации лекарственного препарата «Ромашки цветки»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818 производства ООО «Лек C+», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр.1, г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88