Информационное письмо № 01И-1255/19 от 17.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1255/19 от 17.05.2019
О прекращении обращения серии лекарственного средства
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств; владелец партий лекарственных средств ООО «БФК» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5);
- Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан.111;
- Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 75;
- Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл, асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74;
-Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73;
- Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 72;
- Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1255/19 от 17.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1255/19 от 17.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) 2287546 Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств; владелец партий лекарственных средств ООО «БФК» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5): - Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан.111; - Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 75; - Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл, асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74; -Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73; - Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 72; - Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор. А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
Министе CTBO 3‘ ЗВООХ анения I Poccfificxofingenepafmu 2287546 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— 1 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4` стр. l, Москва. 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 9 я - Ш N —————M’/ {066 7‘9 сфере здравоохранения На N9 от Г —| Медицинские организации O прекращении обращения v Органы управления серии ПСКЗРСТВСННЬГХ средств здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИЪ/ЩЭУАОСШ» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств; владелец партий лекарственных средств 000 «БФК» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5): - Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан.1 1 1; - Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 75; - Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл, асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74; - Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73; - Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 72; -Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71.
