РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-2888/18 от 04.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


04.12.2018 № 02И-2888/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 786, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с
информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АД ЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

N0 O A U iA m / 'f f
На №

2252-47-4

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

ОТ

Медицинские организации
о прекращении обращения
серии лекарственного средства

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10%
200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 786, изготовитель Аптека
СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с
информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата
установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» (г. Санкт-Петербург, ул. Малая
Балканская, д. 54).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
84995780127

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения ll

Российской Федерации 2252474

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I'—
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)



Субъекты обращения

ЛСКЗРСТВСННЬГХ средств

Славянская пл 4, стр. l. Москва. 109074

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные Органы

О4< {g g О N9 04C U, ‚С if Федеральной службы по надзору B

C e 63 aBOOX анения
На N9 от ф р р

г ‘l Медицинские организации

O прекращении обращения
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов

Российской Федерации

Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10%
200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 786, изготовитель Аптека
СПб ГБУЗ «Родильный дом N9 16» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи c
информацией ФГБУ «1/П\/П_[ЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата
установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец СПб ГБУЗ «Родильный дом N9 16» (г. Санкт-Петербург, ул. Малая
Балканская, д. 54).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного

средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко



С.А. Тарасова
84995780|27

Скачать документ: Письмо 02И-2888/18 от 04.12.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница