Информационное письмо № 02И-1165/19 от 06.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1165/19 от 06.05.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства Ф КП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного включения в ампуле с раствором данной серии препарата.
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.03.2019 № 01И -779/19.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1165/19 от 06.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1165/19 от 06.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2296027 Министерстю здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 03.05. ЛхР-/(? На№ № I Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения СиОи- от Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия хлорид» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства Ф К П «А рмавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного включения в ампуле с раствором данной серии препарата. О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.03.2019 № 01И -779/19. Росздравнадзор предлагает Ф КП «А рмавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждаю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщ икам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выш еуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88 Д .В. Пархоменко
2296027 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— лекарственных средств j (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянсквя rm. 4. стр. l. Москва. 109074 " Телефон: (495)698 45 3X;(495)69815 74 Федеральнои СЛУЖбЫ по надзору в сфере здравоохранения бё.0.5.аСО/,2 N9 CHM/— //65/1? Ha N) от Организации, осуществляющие экспертизу качества [— т лекарственных средств Медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления “калия ШОРИД” здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного включения в ампуле с раствором данной серии препарата. О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.03.2019 N2 01И-779/19. Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-0I-88
