РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1175/19 от 08.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1175/19 от 08.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1175/19 от 08.05.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Министерство здравоохранения 2296157 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 средств
Q i , Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от OS, 0S № 0 ,U /- С ве д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср ед ствах, п о р е зул ьта та м э кс п е р т и з ы ка ч е с тв а к о т о р ы х Р осздравнад зором п р и н я т о реш ение о со о тве тстви и и х ка че ств!
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 02И-40/17 ГБУЗ Республики Коми Сальбутамол-натив раствор для Натива ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3200815 от 10.01.2017 "Республиканская инфекционная ингаляций 0,8мг/мл 2,5мл, флаконы Росздравнадзора (Санкт- больница" (Республика Коми, (10), пачки картонные Петербургский филиал) г.Сыктывкар, ул. Гаражная, д.6) №02И-40/17 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Фуросемид таблетки 0,04г 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4120216 от 10.01.2017 область, г.Кола, ул.Андрусенко, упаковки ячейковые контурные (5), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Д.10) пачки картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) № 02И-40/17 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Ибупрофен таблетки покрытые Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 43551116 от 10.01.2017 область, г.Кола, ул.Андрусенко, оболочкой 200мг 10шт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Д.10) ячейковые контурные (5), пачки препаратов ОАО Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Валидол таблетки подъязычные Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2220916 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 60мг 10шт., упаковки ячейковые аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) контурные Петербургский филиал) Х2 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Фуросемид таблетки 0,04мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4390816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, упаковки контурные ячейковые (5), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) пачки картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Де-Нол® таблетки, покрытые Астеллас Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 288072016 от 10.01.2017 область, г.Калининград, пленочной оболочкой, 120мг 8шт., Юроп Б.В. Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) блистеры (7), пачки картонные (Нидерланды)/ Петербургский филиал) упаковано: ОРТАТ ЗАО №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В600979 от 10.01.2017 область, г.Калининград, упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) (3), пачки картонные Петербургский филиал) Х2 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Аллохол таблетки покрытые Мосхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441116 от 10.01.2017 область, г.Калининград, оболочкой 24шт., упаковка аты Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) контурная ячейковая им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4031216 от 10.01.2017 область, г.Калининград, упаковки безъячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) Петербургский филиал) № 02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Бисопролол таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230916 от iO.01.2017 "Городской дом сестринского ухода" пленочной оболочкой 5мг 50шт, Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Володи пачки картонные Дубинина, Д.24) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11226781 от 10.01.2017 "Городской дом сестринского ухода" пленочной оболочкой 75мг+15,2мг Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, 100шт., флаконы темного стекла Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Володи (1), пачки картонные Дубинина, д.24) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Супрастин® таблетки 25мг 10шт., ФЗ ЭГИС ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 467А0616 от 10.01.2017 область, г.Калининград, блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) Петербургский филиал) № 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Лазолван сироп 15мг/5мл 100мл, Берингер Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 528680 от 10.01.2017 область, г.Калининград, флаконы темного стекла (1), пачки Ингельхайм Эллас Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) картонные А.Е. Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Церекард, раствор для ЭкоФармПлюс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980816 от 10.01.2017 "Детская областная больница внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), Петербургский филиал) (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (2), г.Калининград, ул.Дмитрия пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ РК "ВИБ" (Республика Коми, Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080116 от 10.01.2017 г.Воркута, Сангородок, корп.1) внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- 5мл, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ РК "СГБ" (Республика Коми, Ацетилцистеин таблетки шипучие Витале-ХД ТОО Эстония ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20215 от 10.01.2017 г.Сыктывкар, шт.Краснозатонский, 200мг 2шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- Нювчимское шоссе, д.24) безъячейковые контурные (12), Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ РК "СГБ" (Республика Коми, Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010315 от 10.01.2017 г.Сыктывкар, шт.Краснозатонский, пленочной оболочкой 40мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Нювчимское шоссе, д.24) упаковка контурная ячейковая (2), Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-40/17 ГБУЗ АО "ГВВ" (Архангельская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010115 от 10.01.2017 область, г.Архангельск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Воронина, д.24) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГКУЗ Санкт-Петербурга "Городская Хлоргексидин раствор для местного ЭСКОМ НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020516 от 10.01.2017 психиатрическая больница № 3 и наружного применения 0,05% Росздравнадзора (Санкт- имени И.И. Скворцова-Степанова" 100мл, флаконы из полимерных Петербургский филиал) (г.Санкт-Петербург, Фермское материалов с насадками шоссе, Д.36) № 02И-40/17 ГКУЗ Санкт-Петербурга "Городская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1840616 от 10.01.2017 психиатрическая больница № 3 упаковки безъячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- имени И.И. Скворцова-Степанова" Петербургский филиал) (г.Санкт- Петербург, Фермское шоссе, д.36) № 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1550816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГКУЗ Санкт-Петербурга "Городская Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820516 от 10.01.2017 психиатрическая больница № 3 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- имени И.И. Скворцова-Степанова" картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) (г.Санкт- Петербург, Фермское шоссе, д.36) №02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская Натрия хлорид раствор для Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2671216 от 10.01.2017 область, г.Череповец, инфузий 0,9% 200мл, бутылки для Росздравнадзора (Санкт- ул.Первомайская, д.15) крови,трансфузионных и Петербургский филиал) инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров № 02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская Синафлан мазь для наружного Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161116 от 10.01.2017 область, г.Череповец, применения 0,025% 15г, тубы (1), приборостроительн Росздравнадзора (Санкт- ул.Первомайская, д. 15) пачки картонные ый завод АО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУ АО "Котласский РЦ" Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110316 от 10.01.2017 (Архангельская область, г.Котлас, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (5), Росздравнадзора (Санкт- ул.70 лет Октября, д.34) упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 МУП Пустошкинского района Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2410916 от 10.01.2017 "Пустошкинская аптека" (Псковская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Пустошка, Петербургский филиал) ул.Октябрьская, д.41) № 02И-40/17 ФГБУЗ "Федеральный центр Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570413 от 10.01.2017 высоких медицинских технологий" упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, Петербургский филиал) Гурьевский район, пос.Родники, |Калининградское ш., д.4) №02И-40/17 ГБУЗ АО "Ильинская ЦРБ" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010115 от 10.01.2017 (Архангельская область, с.Ильинско- пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Подомское, ул.Госпитальная, д.14) упаковки контурные ячейковые (2), Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-40/17 ГБУЗ ЗК "БСМП" (Республика Карбамазепин таблетки 200мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801115 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Кирова, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- Д.40) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Люголь, спрей для местного Лекарь ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220816 от 10.01.2017 "Детская областная больница применения 1% 50г, флаконы Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" темного стекла, укупоренные Петербургский филиал) (Калининградская область, крышкой с дозатором и г.Калининград, ул.Дмитрия распылителем (1), пачки картонные Донского, д. 23) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Индапамид МВ ШТАДА таблетки Хемофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0530816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, пролонгированного действия Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) покрытые пленочной оболочкой Петербургский филиал) 1,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1891216 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) Петербургский филиал) №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Бетагистин таблетки 16мг 10шт., ПРАНАФАРМ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271116 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, упаковки ячейковые контурные (3), ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950500316 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, оболочкой 80мг 15шт., упаковки Македония Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Нитроксолин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371216 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) ячейковые контурные (5), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ГОБУЗ "Крестецкая центральная Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 964 710 516 от 10.01.2017 районная больница" (Новгородская оболочкой 80мг 15 шт., упаковки Македония Росздравнадзора (Санкт- область, Крестецкий район, ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) р.п.Крестцы, ул.Гагарина, д.2, пом.2) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Новокаин раствор 2% 50мл, Консультант ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.157-158 от 10.01.2017 "Советская центральная городская бутылки стеклянные г.Калининград Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская Петербургский филиал) область, г.Советск, ул. 9 января, Д.13) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Новокаин раствор 1% 50мл, Консультант ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.155-156 от 10.01.2017 "Советская центральная городская бутылки стеклянные г.Калининград Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская Петербургский филиал) область, г.Советск, ул. 9 января, Д-13) №02И-40/17 ГБУЗ КО "Городская станция Верапамил раствор для Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 988370716 от 10.01.2017 скорой медицинской помощи" внутривенного введения 2,5мг/мл Македония Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, 2мл, ампулы (5), упаковки Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Мусоргского, ячейковые контурные (2), пачки Д.74) картонные №02И-40/17 НУЗ "Отделенческая больница на Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110416 от 10.01.2017 станции Вологда ОАО "Российские внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- железные дороги" (Вологодская 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) область, г.Вологда, ул.Челюскинцев, картонные Д.48) №02И-40/17 НУЗ "Отделенческая больница на Индапамид капсулы 2,5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291216 от 10.01.2017 станции Вологда ОАО "Российские упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- железные дороги" (Вологодская пачки картонные Петербургский филиал) область, г.Вологда, ул.Челюскинцев, Д.48) №02И-40/17 ГБУЗ АО "Карпогорская ЦРБ" Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4831115 от 10.01.2017 (Архангельская область, Пинежский внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- район, с.Карпогоры, ул.Ленина, введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО Петербургский филиал) Д.47Б) (10), коробки картонные №02И-40/17 ЗАО "ПЕТРОФАРМ" (г.Санкт- Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20150720 от 10.01.2017 Петербург, Невский пр, д.22-24, Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора (Санкт- лит.А) Петербургский филиал) Хо02И-40/17 ООО "Ригла" Сыктывтарский Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03169 от 10.01.2017 филиал, (Республика Коми, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Сыктывкар, ул.Коммунистическая, упаковки ячейковые контурные (4), Петербургский филиал) Д.53) пачки картонные №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Анальгин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1670816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) введения 500мг/мл 2мл, ампулы препаратов ОАО Петербургский филиал) (10), пачки картонные №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Новокаин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241116 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980716 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 20мг/2мл 2 мл, ампулы (10), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) коробки картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" Тридукард® таблетки с Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71016 от 10.01.2017 (Ленинградская область, модифицированным ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Шлиссельбург, ул.Затонная, д.2, высвобождением покрытые Петербургский филиал) лит.А, ЛИТ.А2) пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30916 от 10.01.2017 (Ленинградская область, г.Волхов, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Расстанная, д.17, лит.А) пачки картонные* компания ЗАО Петербургский филиал) № 02И-40/17 ООО "Жемчуг" (г.Санкт-Петербург, Бисопролол СЗ таблетки покрытые Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41116 от 10.01.2017 Петродворец, Ропшинское шоссе, пленочной оболочкой 10мг 10шт, ЗАО Росздравнадзора (Санкт- д.7, лит.А, 1Н) упаковки ячейковые контурные (5), Петербургский филиал) пачки картонные* №02И-40/17 ЛОГП "Ленфарм" (Ленинградская Симвастатин-СЗ таблетки Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20616 от 10.01.2017 область, г.Волхов, ул.Авиационная, покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Д.44) 40мг 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) контурные (3), пачки картонные
* • по проверенным показателям
Q i , Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от OS, 0S № 0 ,U /- С ве д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср ед ствах, п о р е зул ьта та м э кс п е р т и з ы ка ч е с тв а к о т о р ы х Р осздравнад зором п р и н я т о реш ение о со о тве тстви и и х ка че ств!
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 02И-40/17 ГБУЗ Республики Коми Сальбутамол-натив раствор для Натива ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3200815 от 10.01.2017 "Республиканская инфекционная ингаляций 0,8мг/мл 2,5мл, флаконы Росздравнадзора (Санкт- больница" (Республика Коми, (10), пачки картонные Петербургский филиал) г.Сыктывкар, ул. Гаражная, д.6) №02И-40/17 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Фуросемид таблетки 0,04г 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4120216 от 10.01.2017 область, г.Кола, ул.Андрусенко, упаковки ячейковые контурные (5), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Д.10) пачки картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) № 02И-40/17 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Ибупрофен таблетки покрытые Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 43551116 от 10.01.2017 область, г.Кола, ул.Андрусенко, оболочкой 200мг 10шт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Д.10) ячейковые контурные (5), пачки препаратов ОАО Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Валидол таблетки подъязычные Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2220916 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 60мг 10шт., упаковки ячейковые аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) контурные Петербургский филиал) Х2 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Фуросемид таблетки 0,04мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4390816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, упаковки контурные ячейковые (5), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) пачки картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Де-Нол® таблетки, покрытые Астеллас Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 288072016 от 10.01.2017 область, г.Калининград, пленочной оболочкой, 120мг 8шт., Юроп Б.В. Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) блистеры (7), пачки картонные (Нидерланды)/ Петербургский филиал) упаковано: ОРТАТ ЗАО №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В600979 от 10.01.2017 область, г.Калининград, упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) (3), пачки картонные Петербургский филиал) Х2 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Аллохол таблетки покрытые Мосхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441116 от 10.01.2017 область, г.Калининград, оболочкой 24шт., упаковка аты Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) контурная ячейковая им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4031216 от 10.01.2017 область, г.Калининград, упаковки безъячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) Петербургский филиал) № 02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Бисопролол таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230916 от iO.01.2017 "Городской дом сестринского ухода" пленочной оболочкой 5мг 50шт, Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Володи пачки картонные Дубинина, Д.24) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11226781 от 10.01.2017 "Городской дом сестринского ухода" пленочной оболочкой 75мг+15,2мг Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, 100шт., флаконы темного стекла Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Володи (1), пачки картонные Дубинина, д.24) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Супрастин® таблетки 25мг 10шт., ФЗ ЭГИС ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 467А0616 от 10.01.2017 область, г.Калининград, блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) Петербургский филиал) № 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Лазолван сироп 15мг/5мл 100мл, Берингер Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 528680 от 10.01.2017 область, г.Калининград, флаконы темного стекла (1), пачки Ингельхайм Эллас Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) картонные А.Е. Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Церекард, раствор для ЭкоФармПлюс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980816 от 10.01.2017 "Детская областная больница внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), Петербургский филиал) (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (2), г.Калининград, ул.Дмитрия пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ РК "ВИБ" (Республика Коми, Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080116 от 10.01.2017 г.Воркута, Сангородок, корп.1) внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- 5мл, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ РК "СГБ" (Республика Коми, Ацетилцистеин таблетки шипучие Витале-ХД ТОО Эстония ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20215 от 10.01.2017 г.Сыктывкар, шт.Краснозатонский, 200мг 2шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- Нювчимское шоссе, д.24) безъячейковые контурные (12), Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ РК "СГБ" (Республика Коми, Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010315 от 10.01.2017 г.Сыктывкар, шт.Краснозатонский, пленочной оболочкой 40мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Нювчимское шоссе, д.24) упаковка контурная ячейковая (2), Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-40/17 ГБУЗ АО "ГВВ" (Архангельская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010115 от 10.01.2017 область, г.Архангельск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- ул.Воронина, д.24) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГКУЗ Санкт-Петербурга "Городская Хлоргексидин раствор для местного ЭСКОМ НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020516 от 10.01.2017 психиатрическая больница № 3 и наружного применения 0,05% Росздравнадзора (Санкт- имени И.И. Скворцова-Степанова" 100мл, флаконы из полимерных Петербургский филиал) (г.Санкт-Петербург, Фермское материалов с насадками шоссе, Д.36) № 02И-40/17 ГКУЗ Санкт-Петербурга "Городская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1840616 от 10.01.2017 психиатрическая больница № 3 упаковки безъячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- имени И.И. Скворцова-Степанова" Петербургский филиал) (г.Санкт- Петербург, Фермское шоссе, д.36) № 02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1550816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГКУЗ Санкт-Петербурга "Городская Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820516 от 10.01.2017 психиатрическая больница № 3 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- имени И.И. Скворцова-Степанова" картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) (г.Санкт- Петербург, Фермское шоссе, д.36) №02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская Натрия хлорид раствор для Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2671216 от 10.01.2017 область, г.Череповец, инфузий 0,9% 200мл, бутылки для Росздравнадзора (Санкт- ул.Первомайская, д.15) крови,трансфузионных и Петербургский филиал) инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров № 02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская Синафлан мазь для наружного Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161116 от 10.01.2017 область, г.Череповец, применения 0,025% 15г, тубы (1), приборостроительн Росздравнадзора (Санкт- ул.Первомайская, д. 15) пачки картонные ый завод АО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУ АО "Котласский РЦ" Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110316 от 10.01.2017 (Архангельская область, г.Котлас, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (5), Росздравнадзора (Санкт- ул.70 лет Октября, д.34) упаковки ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 МУП Пустошкинского района Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2410916 от 10.01.2017 "Пустошкинская аптека" (Псковская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Пустошка, Петербургский филиал) ул.Октябрьская, д.41) № 02И-40/17 ФГБУЗ "Федеральный центр Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570413 от 10.01.2017 высоких медицинских технологий" упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, Петербургский филиал) Гурьевский район, пос.Родники, |Калининградское ш., д.4) №02И-40/17 ГБУЗ АО "Ильинская ЦРБ" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010115 от 10.01.2017 (Архангельская область, с.Ильинско- пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Подомское, ул.Госпитальная, д.14) упаковки контурные ячейковые (2), Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-40/17 ГБУЗ ЗК "БСМП" (Республика Карбамазепин таблетки 200мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801115 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Кирова, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- Д.40) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Люголь, спрей для местного Лекарь ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220816 от 10.01.2017 "Детская областная больница применения 1% 50г, флаконы Росздравнадзора (Санкт- Калининградской области" темного стекла, укупоренные Петербургский филиал) (Калининградская область, крышкой с дозатором и г.Калининград, ул.Дмитрия распылителем (1), пачки картонные Донского, д. 23) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Индапамид МВ ШТАДА таблетки Хемофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0530816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, пролонгированного действия Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) покрытые пленочной оболочкой Петербургский филиал) 1,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1891216 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) Петербургский филиал) №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Бетагистин таблетки 16мг 10шт., ПРАНАФАРМ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271116 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, упаковки ячейковые контурные (3), ООО Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) пачки картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950500316 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, оболочкой 80мг 15шт., упаковки Македония Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Нитроксолин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371216 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Володарского, д.З) ячейковые контурные (5), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ГОБУЗ "Крестецкая центральная Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 964 710 516 от 10.01.2017 районная больница" (Новгородская оболочкой 80мг 15 шт., упаковки Македония Росздравнадзора (Санкт- область, Крестецкий район, ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) р.п.Крестцы, ул.Гагарина, д.2, пом.2) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Новокаин раствор 2% 50мл, Консультант ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.157-158 от 10.01.2017 "Советская центральная городская бутылки стеклянные г.Калининград Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская Петербургский филиал) область, г.Советск, ул. 9 января, Д.13) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Новокаин раствор 1% 50мл, Консультант ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.155-156 от 10.01.2017 "Советская центральная городская бутылки стеклянные г.Калининград Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская Петербургский филиал) область, г.Советск, ул. 9 января, Д-13) №02И-40/17 ГБУЗ КО "Городская станция Верапамил раствор для Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 988370716 от 10.01.2017 скорой медицинской помощи" внутривенного введения 2,5мг/мл Македония Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, 2мл, ампулы (5), упаковки Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Мусоргского, ячейковые контурные (2), пачки Д.74) картонные №02И-40/17 НУЗ "Отделенческая больница на Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110416 от 10.01.2017 станции Вологда ОАО "Российские внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- железные дороги" (Вологодская 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) область, г.Вологда, ул.Челюскинцев, картонные Д.48) №02И-40/17 НУЗ "Отделенческая больница на Индапамид капсулы 2,5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291216 от 10.01.2017 станции Вологда ОАО "Российские упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Санкт- железные дороги" (Вологодская пачки картонные Петербургский филиал) область, г.Вологда, ул.Челюскинцев, Д.48) №02И-40/17 ГБУЗ АО "Карпогорская ЦРБ" Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4831115 от 10.01.2017 (Архангельская область, Пинежский внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- район, с.Карпогоры, ул.Ленина, введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО Петербургский филиал) Д.47Б) (10), коробки картонные №02И-40/17 ЗАО "ПЕТРОФАРМ" (г.Санкт- Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20150720 от 10.01.2017 Петербург, Невский пр, д.22-24, Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора (Санкт- лит.А) Петербургский филиал) Хо02И-40/17 ООО "Ригла" Сыктывтарский Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03169 от 10.01.2017 филиал, (Республика Коми, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Сыктывкар, ул.Коммунистическая, упаковки ячейковые контурные (4), Петербургский филиал) Д.53) пачки картонные №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Анальгин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1670816 от 10.01.2017 область, г.Калининград, внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) введения 500мг/мл 2мл, ампулы препаратов ОАО Петербургский филиал) (10), пачки картонные №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Новокаин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241116 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "Реестр-К" (Калининградская Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980716 от 10.01.2017 область, г.Калининград, 20мг/2мл 2 мл, ампулы (10), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- ул.Белинского, д.53) коробки картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" Тридукард® таблетки с Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71016 от 10.01.2017 (Ленинградская область, модифицированным ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Шлиссельбург, ул.Затонная, д.2, высвобождением покрытые Петербургский филиал) лит.А, ЛИТ.А2) пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30916 от 10.01.2017 (Ленинградская область, г.Волхов, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- ул.Расстанная, д.17, лит.А) пачки картонные* компания ЗАО Петербургский филиал) № 02И-40/17 ООО "Жемчуг" (г.Санкт-Петербург, Бисопролол СЗ таблетки покрытые Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41116 от 10.01.2017 Петродворец, Ропшинское шоссе, пленочной оболочкой 10мг 10шт, ЗАО Росздравнадзора (Санкт- д.7, лит.А, 1Н) упаковки ячейковые контурные (5), Петербургский филиал) пачки картонные* №02И-40/17 ЛОГП "Ленфарм" (Ленинградская Симвастатин-СЗ таблетки Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20616 от 10.01.2017 область, г.Волхов, ул.Авиационная, покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Д.44) 40мг 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) контурные (3), пачки картонные
* • по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
ПИ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств DE OE. LAG № М- 1175 [fF Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств | Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л.в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
ПИ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств DE OE. LAG № М- 1175 [fF Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств | Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л.в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
Скачать документ: Письмо 02И-1175/19 от 08.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
