РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019

Об изменении цвета капсул лекарственного средства «Прадакса®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «Прадакса , капсулы 75 мг, 110 мг, 150 м г» производства «Берингер Ингельхайм Фарма Гм бХ и Ко. К Г », Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную
нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и ПО мг) и ЛП -000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг)

Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул
выпускается, начиная с июня 2019 года:
- «Прадакса , капсулы 75 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);
- «Прадакса , капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло синего цвета);
- «Прадакса , капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета).

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2296025 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 С убъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
О б -Q 5.
Н а№ от

Об изменении цвета капсул лекарственного средства «Прадакса®»

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «П радакса , капсулы 75 мг, 110 мг, 150 м г» производства «Берингер Ингельхайм Ф арм а Г м б Х и Ко. К Г », Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию Л С Р -007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 м г и ПО мг) и Л П -000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг) Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года:
- «П радакса , капсулы 75 мг (крыш ка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);
- «П радакса , капсулы 110 м г (крыш ка и корпус капсулы непрозрачные, светло- синего цвета);
- «П радакса , капсулы 150 м г (крыш ка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета).

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19
i

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2296025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
Об. 05. ИЯ № съ с - H639/79
На № от Об изменении цвета капсул
лекарственного средства «Прадакса®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «Прадакса®, капсулы 75 мг, 110 мг, 150 мг» производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и 110 мг) и ЛП-000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг)
Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года:

- «Прадакса®, капсулы 75 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);

- «Прадакса®, капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло- синего цвета);

- «Прадакса®, капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный, белого цвета).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1167/19 от 06.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи