Информационное письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019
Об изменении цвета капсул лекарственного средства «Прадакса®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «Прадакса , капсулы 75 мг, 110 мг, 150 м г» производства «Берингер Ингельхайм Фарма Гм бХ и Ко. К Г », Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и ПО мг) и ЛП -000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг)
Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года;
- «Прадакса , капсулы 75 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);
- «Прадакса , капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло синего цвета);
- «Прадакса , капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета).
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2296025 С убъектам обращения лекарственных средств О б -Q 5. Н а№ от Об изменении цвета капсул лекарственного средства «Прадакса®» Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «П радакса , капсулы 75 мг, 110 мг, 150 м г» производства «Берингер Ингельхайм Ф арм а Г м б Х и Ко. К Г », Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию Л С Р -007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 м г и ПО мг) и Л П -000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг) Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года: - «П радакса , капсулы 75 мг (крыш ка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета); - «П радакса , капсулы 110 м г (крыш ка и корпус капсулы непрозрачные, светлосинего цвета); - «П радакса , капсулы 150 м г (крыш ка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета). Врио руководителя Д .В .Пархоменко И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19 i
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— 2296025 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Субъектам Обращения Телефон: [495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 06.05060/3? N9 сьаы— //6€ 757 На N9 от Об изменении цвета капсул ПСКЗРСТВСННОГО средства «Прадакса®» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «Прадакса®‚ капсулы 75 мг, 110 мг, 150 мг» производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение N9 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и 110 мг) и ЛП-000872-301117 (изменение N9 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг) Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года: - «Прадакса®‚ капсулы 75 мг (крышка И корпус капсулы непрозрачные, белого цвета); - «Прадакса®‚ капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло- синего цвета); - «Прадакса®, капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный, белого цвета). Врио руководителя ‚ Д.В.Пархоменко И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
