РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-994/19 от 09.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-994/19 от 09.04.2019

О гражданском обороте лекарственного средства «Кардикет®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» о проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серии 9965101, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU ДЕ.ФВ14.А.21436/19 от 14.03.2019.

Письмом Росздравнадзора от 28.11.2018 №01И-2842/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данной серии лекарственного препарата.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286739
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На N° от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Кардикет®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» о проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серии 9965101, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-ОЕ.ФВ14.А.21436/19 от 14.03.2019.
Письмом Росздравнадзора от 28.11.2018 №01И-2842/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Российской Федерации
Министерство здравоохранения |0 ИИ 2286739
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ОИрытрЕНых реет
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OG OUKMAGN Ом - 99/9 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
г и
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте
Ар НОГИ ЗАТ Медицинские организации ® «Кардикет »
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» о проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Кардикет, таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серии 9965101, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-РЕ.ФВ14.А.21436/19 от 14.03.2019.

Письмом Росздравнадзора от 28.11.2018 №01И-2842/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве из обращения данной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-994/19 от 09.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи