Информационное письмо № 02И-2880/18 от 04.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2880/18 от 04.12.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов;
- «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 810717, 820717, 830717, 1121017, 1131017, 1141017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия;
- «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серий 780717, 790717, 800717, 1101017, 1111017, 1151017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия;
- «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серий 750717, 760717, 770717, 1041017, 1051017, 1061017, 1071017, 1081017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия.
Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2880/18 от 04.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2880/18 от 04.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Q L u_zJ J £ D / - / f На № ______________ от _________________ Г Г 2252477 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(j)epe здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 810717, 820717, 830717, 1121017, 1131017, 1141017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия; - «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серий 780717, 790717, 800717, 1101017, 1111017, 1151017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия; - «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серий 750717, 760717, 770717, 1041017, 1051017, 1061017, 1071017, 1081017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия. Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2252477 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Q2 12‘ а Q if N9 Oi g С - é Ш Федеральной службы по надзору на N9 от в сфере здравоохранения Г —1 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт.‚ блистеры (2), пачки картонные» серий 810717, 820717, 830717, 1121017, 1131017, 1 141017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия; - «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг 7 шт.‚ блистеры (4), пачки картонные» серий 780717, 790717, 800717, 1101017, 1111017, 1151017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия; - «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг 7 шт.‚ блистеры (4), пачки картонные» серий 750717, 760717, 770717, 1041017, 1051017, 1061017, 1071017, 1081017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия. Росздравнадзор предлагает АО «Г едеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
