РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1146/19 от 29.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1146/19 от 29.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 49 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № _____________ от ________________ импортеров лекарственных средств Г Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 2 -7 2 приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Мельдоний-Бинергия раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080416 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" внутривенного и парабульбарного биофабрика ФКП Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, введения 100мг/мл5мл, ампулы Петербургский филиал) Пошехонское ш., д.25) (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картнонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640916 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" внутримышечного введения Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) 1l o i J i e x o H C K o e ш., д.25) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Аминокапроновая кислота раствор Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90316 от 10.01.2017 "Городская клиническая больница для инфузий 50мг/мл 100мл, Росздравнадзора (Санкт- скорой медицинской помощи" бутылки стеклянные для крови, Петербургский филиал) (Калининградская область, транфузионных и инфузионных г.Калининград. ул.А.Невского, д.90) препаратов №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Аминокапроновая кислота раствор Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50216 от 10.01.2017 "Краснознаменская центральная для инфузий 50мг/мл 100мл, Росздравнадзора (Санкт- районная больница" бутылки стеклянные для крови, Петербургский филиал) (Калининградская область, транфузионных и инфузионных г.Краснознаменск, препаратов ул.Калининградская, д.З) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Новокаин буфус раствор для Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90517 от 10.01.2017 "Краснознаменская центральная инъекций 5мг/мл 10мл, ампулы ЗАО Росздравнадзора (Санкт- районная больница" поимерные (10), пачки картонные Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Краснознаменск, ул.Калининградская, д.З) Х«02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Ацесоль раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210817 от 10.01.2017 "Краснознаменская центральная 200мл, бутылки Росздравнадзора (Санкт- районная больница" Петербургский филиал) (Калининградская область, г.Краснознаменск, ул.Калининградская, д.З) №02И-40/17 ООО "ФармаРИН" (Ленинградская Левомицетин Актитаб таблетки Оболенское ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000617 от 10.01.2017 область, Приозерский район, покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора (Санкт- пгт.Кузнечное, ул.Юбилейная, д.7) 500мг 10шт., упаковки контурные Петербургский филиал) ячейковые (1), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Церекард раствор для ЭкоФармПлюс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980816 от 10.01.2017 "Городская поликлиника № 2" внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), Петербургский филиал) г. упаковки ячейковые контурные (2), Калининград, ул.Университстская, д. 1а, 1-11) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0480317 от 10.01.2017 "Городская поликлиника № 2" приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, внутривенного и Петербургский филиал) г.Калининград, ул.У ниверситетская, внутриартериального введения дЛа, 1-11) 20мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291016 от 10.01.2017 "Зеленоградская ЦРБ" внутримышечного введения фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская обл., 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фирма ОАО Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Папаверина гидрохлорид раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140916 от 10.01.2017 "Зеленоградская ЦРБ" для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биологическая Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, (10), пачки картонные фабрика ФКП Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, ДЛ) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Прозерин раствор для инъекций Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270614 от 10.01.2017 "Зеленоградская ЦРБ" 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки ОАО Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, картонные Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, дЛ) №02И-40/17 ГЪУЗ Калининградской области Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1430315 от 10.01.2017 "Зеленоградская ЦРБ" внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая, (10), пачки картонные Д.1) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Пирацетам раствор для Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080416 от 10.01.2017 "Зеленоградская ЦРБ" внутривенного и внутримышечного УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, введения 200мг/мл 5мл, ампулы (5), Петербургский филиал) г.Зеленоградск, ул.Лесопарковая. упаковки ячейковые контурные (2), Д.1) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Димедрол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 791115 от 10.01.2017 "1'усевская центральная районная внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская введения Юмг/мл 1мл, ампулы (5), Петербургский филиал) область, г.Гусев, ул.Московская. упаковки ячейковые контурные (2), Д.56) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650716 от 10.01.2017 "Гусевская центральная районная внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская 5мл, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) область, г.Гусев, ул.Московская.
Д.56) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330416 от 10.01.2017 "Гусевская центральная районная внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- больница" (Калининградская введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО Петербургский филиал) область, г. Гусев, ул.Московская, (10), коробки картонные д.56) №02И-40/17 ООО "НИЦ Эко-безопасность" Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1260917 от 10.01.2017 (г.Санкт- Петербург, пр.Юрия для местного и наружног о фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Гагарина, д.65) применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика ООО Петербургский филиал) полимерные №02И-40/17 ООО "НИЦ Эко-безопасность" Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060417 от 10.01.2017 (г.Санкт- Петербург, пр.Юрия введения 400мг/мл 10мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- Гагарина, д.65) полиэтиленовые (10), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ООО "Аптека Шанс" Ибупрофен таблетки покрытые Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2191017 от 10.01.2017 (Ленинградская область, оболочкой 200мг 10шт., упаковки аты ОАО Росздравнадзора (Санкт- Ломоносовский район, МО ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) "Виллозское сельское поселение". картонные Красносельское шоссе, д.54, лит.А, пом. №15) Хо02И-40/17 ООО "Аптека Шанс" Циннаризин таблетки 25мг 50шт., Фарма АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220517 от 10.01.2017 (Ленинградская область, блистеры (1), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- Ломоносовский район, МО Петербургский филиал) "Виллозское сельское поселение".
Красносельское шоссе, д.54, лит.А, пом.№15) №02И-40/17 ООО "Аптека Шанс" Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310716 от 10.01.2017 (Ленинградская область. таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- Ломоносовский район, МО ячейковьЕе контурные (2), пачки Петербургский филиал) "Виллозское сельское поселение", картонные Красносельское шоссе, д.54, лит.А, пом.№15) №02И-40/17 ООО "Аптека Шанс" Аскорутин таблетки 25шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370617 от 10.01.2017 (Ленинградская область. упаковки контурные ячейковые (2), Росздравнадзора (Санкт- Ломоносовский район, МО пачки картонные Петербургский филиал) "Виллозское сельское поселение".
Красносельское шоссе, д.54, лит.А, пом.№15) №02И-40/17 ООО "Аптека Шанс" Солодки еироп ЮОг, флаконы Ивановская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230917 от 10.01.2017 (Ленинградская область. темного стекла фармацевтическая Росздравнадзора (Санкг- Ломоносовский район, МО фабрика ОАО 1ктербургский филиал) "Виллозское сельское поселение", Красносельское шосее, д.54, лит.А, пом. №15)

@ ИИ
Министерство здравоохранения eu
Российской Федерации 92849 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы [ Р 4 es por Руководителям организации- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств 77.0% 20/4» Ри ИЕ :
и — и, МЫ Руководителям организации- На № OF — импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в | экз.

Врио руководителя | / Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-1146/19 от 29.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи