РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1147/19 от 29.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1147/19 от 29.04.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1147/19 от 29.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
перечисленных в приложении.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВН АДЗОР ) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А.Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 2 -7 2 Приложение к письму Росздравнадзора otJ 3. № 0^ ^ - / У Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер пр-ва Серии представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация задания лекарственных средств №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Глюкоза Браун раствор для Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16382405 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" инфузий 5% 250мл, бутылки АГ Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, полиэтиленовые (10), коробки Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX-302 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060117 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, форм для инъекций 0,9% 10мл, Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) ампулы (10), пачки картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Никотиновая кислота раствор для Здоровье Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60815 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" инъекций 10 мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, (10), пачки картонные компания ООО Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120516 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 0,5% 10мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1070616 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Эмоксибел раствор для инъекций Бел медп реп араты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250615 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 10мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 ' ГКУЗ Калининградской области Пеитоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511215 от 10.01.2ОГ7 "ЦГКБ" (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) внутривенного и Петербургский филиал) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050217 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, 20мг/мл 2мл, ампулы (10) пачки Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX-296 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) картонные решетки (I), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Никотиновая кислота раствор для Здоровье Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20316 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) (10), пачки картонные компания ООО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060716 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) форм для инъекций 0,9% 10мл, Петербургский филиал) ампулы (10), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460717 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050317 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутримышечного введения фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фирма ОАО Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) картонные Х2 02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490517 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутривенного введения 40мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) картонные № 02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540217 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, введения 200мг/мл 5мл, ампулы (5), Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) пачки картонные
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А.Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 2 -7 2 Приложение к письму Росздравнадзора otJ 3. № 0^ ^ - / У Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер пр-ва Серии представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация задания лекарственных средств №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Глюкоза Браун раствор для Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16382405 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" инфузий 5% 250мл, бутылки АГ Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, полиэтиленовые (10), коробки Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX-302 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060117 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, форм для инъекций 0,9% 10мл, Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) ампулы (10), пачки картонные №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Никотиновая кислота раствор для Здоровье Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60815 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" инъекций 10 мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, (10), пачки картонные компания ООО Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120516 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 0,5% 10мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1070616 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Эмоксибел раствор для инъекций Бел медп реп араты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250615 от 10.01.2017 офтальмологическая больница" 10мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- (Вологодская область, г.Вологда, картонные Петербургский филиал) Пошехонское шоссе, д.25) №02И-40/17 ' ГКУЗ Калининградской области Пеитоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511215 от 10.01.2ОГ7 "ЦГКБ" (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) внутривенного и Петербургский филиал) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050217 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, 20мг/мл 2мл, ампулы (10) пачки Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) картонные Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX-296 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) картонные решетки (I), пачки Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Никотиновая кислота раствор для Здоровье Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20316 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) (10), пачки картонные компания ООО Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060716 от 10.01.2017 "ЦГКБ" (Калининградская область, приготовления лекарственных Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Летняя, д.З) форм для инъекций 0,9% 10мл, Петербургский филиал) ампулы (10), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460717 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 10мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) картонные №02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050317 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутримышечного введения фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фирма ОАО Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) картонные Х2 02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490517 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутривенного введения 40мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 10мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) картонные № 02И-40/17 ГБУЗ Калининградской области Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540217 от 10.01.2017 "ГКБСМП" (Калининградская внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, введения 200мг/мл 5мл, ампулы (5), Петербургский филиал) ул.А.Невского, д.90) пачки картонные
HAVO
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2292840
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителеи лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств IG (2/7, ИИ М AGO 7 ft У № ИКИ Руководителям организаций-
На № от
7
импортеров лекарственных средств
a Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2292840
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителеи лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств IG (2/7, ИИ М AGO 7 ft У № ИКИ Руководителям организаций-
На № от
7
импортеров лекарственных средств
a Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72
Скачать документ: Письмо 02И-1147/19 от 29.04.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
