РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1151/19 от 29.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1151/19 от 29.04.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения 2292844 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 производителей лекарственных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств^

Наименование Приказ организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Ацесоль, раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020118 № 1327 100мл, бутылки (28), коробки Росздравнадзора картонные (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Г идроксиэтилкрахмал-ЭСКОМ, Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 051017 № 1327 раствор для инфузий 6% 500мл, Росздравнадзора бутылки (15), коробки картонные (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э, раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 030118 № 1327 10% 100мл, бутылки (28), коробки Росздравнадзора картонные (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 030118 № 1327 100мл, бутылки (28), коробки Росздравнадзора картонные (Ставропольский филиал) o t 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль, раствор для инфузий 100мл, Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020118 № 1327 бутылки (28), коробки картонные Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль, раствор для инфузий 200мл, Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 030218 № 1327 бутылки (28), коробки картонные Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Маннит, раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 091017 № 1327 150мг/мл 200мл, бутылки (28), Росздравнадзора коробки картонные (Ставропольский филиал) o t 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 740318 № 1327 0.9% 400мл, бутылки для крови и Росздравнадзора кровезаменителей (15), коробки (Ставропольский филиал) картонные от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 430118 № 1327 0.9% 100мл, бутылки для крови и Росздравнадзора кровезаменителей (28), коробки (Ставропольский филиал) картонные от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Новокаин, раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010118 № 1327 2,5мг/мл 100мл, бутылки для крови и Росздравнадзора кровезаменителей (28), коробки (Ставропольский филиал) картонные от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Новокаин, раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010118 № 1327 5мг/мл 100мл, бутылки для крови и Росздравнадзора кровезаменителей (28), коробки (Ставропольский филиал) картонные от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Эскотропил-ЭСКОМ, раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010917 № 1327 инфузий 200мг/мл 100мл, бутылки Росздравнадзора для крови и кровезаменителей (28), (Ставропольский филиал) коробки картонные от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 080218 № 1327 инъекций и наружного применения Росздравнадзора 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки (Ставропольский филиал) картонные от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Калия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020815 № 1327 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) o t 01.03 .2 0 1 8 ОАО НПК "ЭСКОМ" Кальция хлорид, субстанция- Химический завод Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 08 № 1327 порошок* им. Л.Я.Карпова Росздравнадзора АО (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Маннитол, субстанция* Каргилл С.р.Л. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 301605333 № 1327 Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Метоклопрамида гидрохлорид, Байокемикал энд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» МНВ/001/17-18 № 1327 субстанция-порошок* Синтетик Продактс Росздравнадзора Прайват Лимитед (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Метронидазол, субстанция- Хубэй Хунюань Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0121705098 № 1327 порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора Текнолоджи Ко., (Ставропольский филиал) Лтд.
от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия гидрокарбонат, субстанция- Востоквит АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 061017 №> 1327 порошок* Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, субстанция* Михайловский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3250517 № 1327 завод химических Росздравнадзора реактивов ООО (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Ондансетрона гидрохлорид, Сан Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» PNPONHFL17002 № 1327 субстанция-порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора Индастриз Лтд (Ставропольский филиал) ot 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20170547 № 1327 Фармасьютикал Росздравнадзора Ко., Лтд (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция- Хубей Максфарм Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20170545 № 1327 порошок* Индастриз Ко.Лтд Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Хлоропирамина гидрохлорид, Прокос С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0000234680 № 1327 субстанция-порошок* Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 01.03.2018 ОАО НПК "ЭСКОМ" Этамзилат, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170827 № 1327 Индастриз Ко.Лтд Росздравнадзора (Ставропольский филиал)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) Р уководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств 19 CY. 90) 29 Ul -f (IS LG У И. ь ne ; р LY OY. У № 17496 1G Руководителям организации-
a ee nel импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1151/19 от 29.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи