Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№

ОТ

Г

Г

2252-476

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в с({)ере здравоохранения информирует, что
в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в
своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен
Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура
отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
- «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А,
Н6А026А, Н61014А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша;
- «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серии Н75032А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша»,
Польша;
- «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серий Н69134А, Н69135А, Н73016А производства ООО «Гедеон
Рихтер Польша», Польша.
Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных
препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко



министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2252476
B сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 лекарственных Средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы

( 24/ 15 45% N9 О„{ ‚9 1 и ijg /Ж Федеральной службы по надзору

На N9 от в сфере здравоохранения

Г Т Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
в связи c решением, принятым держателем регистрационного удостоверения -
компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в
своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен
Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура
отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

- «Нортиван®‚ таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А,
Н6АО26А, Н61014А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша;

- «Нортиван®‚ таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серии Н75032А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша»,

Польша;
- «Нортиван , таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры

(3), пачки картонные» серий Н691З4А, H69135A, H73016A производства ООО «Г едеон

Рихтер Польша», Польша.
Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных
препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

®

Врио руководителя Д.В. Пархоменко