Информационное письмо № 02И-2879/18 от 04.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2879/18 от 04.12.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов;
- «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А, Н6А026А, Н61014А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша;
- «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии Н75032А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша;
- «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий Н69134А, Н69135А, Н73016А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша.
Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2879/18 от 04.12.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2879/18 от 04.12.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ ОТ Г Г 2252-476 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федералъная служба по надзору в с({)ере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А, Н6А026А, Н61014А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша; - «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии Н75032А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша; - «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий Н69134А, Н69135А, Н73016А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша. Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2252476 B сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 лекарственных Средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ( 24/ 15 45% N9 О„{ ‚9 1 и ijg /Ж Федеральной службы по надзору На N9 от в сфере здравоохранения Г Т Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи c решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - «Нортиван®‚ таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А, Н6АО26А, Н61014А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша; - «Нортиван®‚ таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии Н75032А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша; - «Нортиван , таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий Н691З4А, H69135A, H73016A производства ООО «Г едеон Рихтер Польша», Польша. Росздравнадзор предлагает АО «Гедеон Рихтер-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ® Врио руководителя Д.В. Пархоменко
