РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1149/19 от 29.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1149/19 от 29.04.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения 2 2 9 2 8 4 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На N q от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование Приказ организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Азимитем, таблетки покрытые Фармасинтез АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 90118 № 2097 пленочной оболочкой 300мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (6), (Красноярский филиал) пачки картонные от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Бифлурин, таблетки, покрытые Фармасинтез АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10617 № 2097 пленочной оболочкой 50мг 7шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Красноярский филиал) пачки картонные от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Иматиниб, таблетки покрытые Фармасинтез АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 70218 № 2097 пленочной оболочкой 100мг 10шт., Росздравнадзора блистеры (3), пачки картонные (Красноярский филиал) от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Кансамин, капсулы 250мг 100шт., Фармасинтез АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 420118 № 2097 банки полимерные (1), пачки Росздравнадзора картонные (Красноярский филиал) от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Моксифло, таблетки покрытые Фармасинтез АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 31017 № 2097 пленочной оболочкой 400мг 5шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (1), (Красноярский филиал) пачки картонные от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Номидес®, капсулы 75мг 10шт., Фармасинтез АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10716 № 2097 упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Красноярский филиал) от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Зидовудин, субстанция-порошок* Шанхай Десано Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DBH026-B16A- № 2097 Кемикал Росздравнадзора 171004 Фармасьютикал Ко. (Красноярский филиал) Лтд от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Изониазид, субстанция-порошок* Амсал Кем Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 17085/1NH Хо 2097 Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Натрия пара-аминосалицилат, Лохэ Наньцзецунь Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20160910 № 2097 субстанция-порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора групп Фармаси Ко. (Красноярский филиал) Лтд от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция-порошок* Линариа Кемикалс Таиланд ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» PYZ/P-257/17 № 2097 (Тайланд) Лтд Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Рифампицин, субстанция-порошок* Лохэ Наньцзецунь Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1605075 (М) № 2097 Фармасьютикал Росздравнадзора групп Фармаси Ко. (Красноярский филиал) Лтд от 05.04.2018 АО "Фармасинтез" Теризидон, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Корея ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» TER(2)-3-17034 № 2097 Росздравнадзора (Красноярский филиал)
- no проверенным показателям

ИИ
Министерство здравоохранения 2292 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВН P Й ( д АДЗОР) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 средств
LGD OY. ИЯ № Р-Р ИУ i р —— В уководителям организации- i, pe импортеров лекарственных средств
[ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1149/19 от 29.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи