Информационное письмо № 01И-1046/19 от 17.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1046/19 от 17.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1046/19 от 17.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1046/19 от 17.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2Z870Z8 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О^. < W ^ ^ . N0 от Н а№ о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от № С?^6 / —/ Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №05-48217/18 от 22.10.2018 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №05-44345/18 ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мешапкина" от 28.09.2018 Минздрава России (Новосибирская область, г.Новосибирск, № 05-2938/19 от АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, 25.01.2019 г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №05-48217/18 АО "ПФК Обновление" от 22.10.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-25590/18 КГБУЗ "Детская городская от 08.06.2018 клиническая больница №7, г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Северо№05-60582/18 КГБУЗ "Краевая клиническая от 28.12.2018 больница" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Ляпидевского, д.1) №02-28565/18 АО "ПФК Обновление" от 26.06.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-28565/18 АО "ПФК Обновление" от 26.06.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-28565/18 АО "ПФК Обновление" от 26.06.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-50578/18 КГБУЗ "Краевая клиническая от 06.11.2018 больница" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Ляпидевского, д.1) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 80317 Славянская аптека ООО Россия 010318 Обновление ПФК ЗАО Россия 20718 Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 310518 ЭСКОМ НПК ОАО Россия 061217 Гематек ООО Россия 24231018 Востоквит ОАО Россия 031017; 041217 Нафтизин, субстанция* Обновление ПФК ЗАО Россия 10218; 20218 Нафтизин, капли назальные 0.1% 20мл, тюбиккапельницы полимерные с винтовой горловиной (1), пачки картонные Ультравист®, раствор для инъекций 370мг йода/мл 100мл, флаконы (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия Байер АГ Германия 70118; 2300518; 2410618 82304В Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, бутылки* Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, флаконы полиэтиленовые (10), ящики картонные, для стационаров Нафтизин, субстанция* Серии №05-60578/18 от 28.12.2018 №05-47878/18 от 19.10.2018 Хо 05-33526/18 от 25.07.2018 КГБУЗ "Краевая клиническая больница" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Ляпидевского, д.1) АО "НПО "Микроген" (Томская область, г.Томск, ул.Ивановского, д.8) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0.25мл/доза, ампулы (10), пачки картонные ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА (г.СанктПетербург, г.Красное Село, ул.Свободы д.52) СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные * - по проверенным показателям Красфарма ОАО Россия 1281018 АО "НПО "Микроген", г.Томск Россия Т01 ФГУП "СанктПетербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА Россия 26; 27
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ ‘— 2287°28 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр‘ I. Москва, |09074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 f7 01/. шк? N9 Qiu — /0é6 /? Ha N9 от Г т 0 СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-0 | -27
