РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1046/19 от 17.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1046/19 от 17.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2Z870Z8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .

О^. < W ^ ^ N0 Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от № С?^6 / —/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-48217/18 АО "ПФК Обновление" Вода для инъекций буфус, растворитель для Обновление ПФК Россия 80317 от 22.10.2018 (Новосибирская область, приготовления лекарственных форм для инъекций ЗАО г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) 5мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные №05-44345/18 ФГБУ "НМИЦ им.ак.Е.Н.Мешапкина" Гепарин, раствор для внутривенного и Славянская аптека Россия 010318 от 28.09.2018 Минздрава России (Новосибирская подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, ампулы ООО область, г.Новосибирск, (5), пачки картонные № 05-2938/19 от АО "ПФК Обновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл Обновление ПФК Россия 20718 25.01.2019 (Новосибирская область, 2мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные ЗАО г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №05-48217/18 АО "ПФК Обновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл Обновление ПФК Россия 310518 от 22.10.2018 (Новосибирская область, 2мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные ЗАО г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-25590/18 КГБУЗ "Детская городская Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий ЭСКОМ НПК ОАО Россия 061217 от 08.06.2018 клиническая больница №7, г.Барнаул" 5мг/мл 100мл, бутылки* (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Северо- №05-60582/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гематек ООО Россия 24231018 от 28.12.2018 больница" (Алтайский край, г.Барнаул, флаконы полиэтиленовые (10), ящики картонные, ул.Ляпидевского, д.1) для стационаров №02-28565/18 АО "ПФК Обновление" Нафтизин, субстанция* Востоквит ОАО Россия 031017;
от 26.06.2018 (Новосибирская область, 041217 г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-28565/18 АО "ПФК Обновление" Нафтизин, субстанция* Обновление ПФК Россия 10218;
от 26.06.2018 (Новосибирская область, ЗАО 20218 г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №02-28565/18 АО "ПФК Обновление" Нафтизин, капли назальные 0.1% 20мл, тюбик- Обновление ПФК Россия 70118;
от 26.06.2018 (Новосибирская область, капельницы полимерные с винтовой горловиной ЗАО 2300518;
г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) (1), пачки картонные 2410618 №02-50578/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Ультравист®, раствор для инъекций 370мг Байер АГ Германия 82304В от 06.11.2018 больница" (Алтайский край, г.Барнаул, йода/мл 100мл, флаконы (10), пачки картонные ул.Ляпидевского, д.1) №05-60578/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Цефтриаксон, порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 1281018 от 28.12.2018 больница" (Алтайский край, г.Барнаул, раствора для внутривенного и внутримышечного ул.Ляпидевского, д.1) введения 1г, флаконы №05-47878/18 АО "НПО "Микроген" (Томская ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого АО "НПО Россия Т01 от 19.10.2018 область, г.Томск, ул.Ивановского, д.8) энцефалита культуральная очищенная "Микроген", г.Томск концентрированная инактивированная сорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0.25мл/доза, ампулы (10), пачки картонные Хо 05-33526/18 ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП "Санкт- Россия 26;
от 25.07.2018 вакцин и сывороток и предприятие по инактивированная субъединичная раствор для Петербургский НИИ 27 производству бактерийных внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы вакцин и сывороток и препаратов" ФМБА (г.Санкт- (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки предприятие по Петербург, г.Красное Село, картонные производству ул.Свободы д.52) бактерийных препаратов" ФМБА
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2287028
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17. O4 0/9 № Of -1046/7F Ha № oT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1046/19 от 17.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи