РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1058/19 от 17.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1058/19 от 17.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

¥
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287025 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
01^ Ш Я № О ^и- Ю 5Л /'/9 Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от '/^.Oy, средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-31867/18 ЗАО "Северная звезда" (Ленинградская Валсартан, субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай D5191-16-248;
от 13.07.2018 область, Всеволожский район, Фармасьютикал D5191-I6-261 г.п.Кузьмоловский, ул.Заводская, д.4, Ко.Лтд корп.1,2) №05-57983/18 КГБУЗ "Городская больница Х98, Варфарин, таблетки 2.5мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 090816 от 14.12.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.П.Сухова, д.13) № 05-56760/18 АО "Петербургские аптеки" (г.Санкт- ИндинолФ Форто, капсулы 200мг 20шт., упаковки МираксБиоФарма АО Россия 050818 от 10.12.2018 Петербург, Новочеркасский пр.. д.45, ячейковые контурные (3), пачки картонные корп.1, лит. А) №05-56760/18 АО "Петербургские аптеки" (г.Санкт- ИндинолФ Форто, капсулы 200мг 20шт., упаковки МираксБиоФарма АО Россия 080818 от 10.12.2018 Петербург, г.Колпино, ул.Веры ячейковые контурные (3), пачки картонные Слуцкой, Д.38, лит.А, 2-Н, пом.№1-19, 20-28) №02-14064/18 АО "Фармасинтез-Норд" (г.Санкт- Капецитабин, субстанция-порошок* Эйсбрайт Фарма Индия СРТВ17222 от 03.04.2018 Петербург, Дорога в Каменку, д.74, Пвт.Лтд ПОМ.1-Н) № 02-39782/18 ООО "Новартис Нева" (г.Санкт- Юперио, таблетки, покрытые пленочной Новартис Фарма Россия Т0091 от 31.08.2018 Петербург, Дорога в Каменку, д.40, оболочкой 50мг (25.7мг+24.3мг) 14шт., блистеры С.п.А. (Италия)/
корп.З) (2), пачки картонные упаковано: ООО "Новартис Нева"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения HAAN |
Российской Федерации 2287025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
70 0/9 _ м OLU- 10468 / 179 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1058/19 от 17.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи