Информационное письмо № 01И-1059/19 от 17.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1059/19 от 17.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1059/19 от 17.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1059/19 от 17.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Z287020 Субъектам обращения лекарственных средств № O Yи - ^0 5 9 //У от Н а№ О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е,А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от ,0^. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Роездравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство №02-29228/18 от 29.06.2018 ООО "Озон" (Самарская область, Бикалутамид, субстанция* г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6) №02-29228/18 от 29.06.2018 ООО "Озон" (Самарская область, Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6) оболочкой 150мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №03-53930/18 от 23.11.2018 ГБУЗ "РКЦ" (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ст.Кувыкина, Д.96) ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставропольский край, г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, Д.9Г) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для внутривенного введения 5мг/мл 100мл, бутылки ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Худайбердина, д.28) Омнипак®, раствор для инъекций 350мг йода/мл 100мл, флаконы полипропиленовые (10), пачки картонные №05-45513/18 от 04.10.2018 № 05-46286/18 от 10.10.2018 - по проверенным показателям Производитель Страна пр-ва Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани Озон ООО Венгрия Россия 010617; 021017; 031017; 010318 Славянская аптека ООО Россия 031217 ЭСКОМ НПК ОАО Россия 040518 ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия)/ упаковано: ОАО "ФармстандартУфаВИТА" Россия 13966961/01 Серии 83300100315
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ — 2287020 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Субъектам обращения ЛСКЭРСТВСННЫХ средств Славянская пл. 4. стр. |` Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 |5 74 /:7 ваш N9 О/ц— /О_6’3’ /У На N9 ОТ — Г т 0 СООТВСТСТВИИ fleKapCTBel-IHBIX СРЕДСТВ требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
