РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1059/19 от 17.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1059/19 от 17.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Z287020
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ O Yи - ^0 5 9 //У Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е,А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от ,0^.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-29228/18 ООО "Озон" (Самарская область, Бикалутамид, субстанция* Тева Фармасьютикал Венгрия 83300100315 от 29.06.2018 г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6) Воркс Прайвэт Лимитед Компани №02-29228/18 ООО "Озон" (Самарская область, Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010617;
от 29.06.2018 г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6) оболочкой 150мг 30шт., упаковки ячейковые 021017;
контурные (1), пачки картонные 031017;
010318 №03-53930/18 ГБУЗ "РКЦ" (Республика Гепарин, раствор для внутривенного и Славянская аптека Россия 031217 от 23.11.2018 Башкортостан, г.Уфа, ул.Ст.Кувыкина, подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, ампулы ООО Д.96) (5), пачки картонные №05-45513/18 ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставропольский Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для ЭСКОМ НПК ОАО Россия 040518 от 04.10.2018 край, г.Ставрополь, Старомарьевское внутривенного введения 5мг/мл 100мл, бутылки шоссе, Д.9Г)
№ 05-46286/18 ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Омнипак®, раствор для инъекций 350мг йода/мл ДжиИ Хэлскеа Россия 13966961/01 от 10.10.2018 (Республика Башкортостан, г.Уфа, 100мл, флаконы полипропиленовые (10), пачки Ирландия ул.Худайбердина, д.28) картонные (Ирландия)/
упаковано: ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА"

- по проверенным показателям

Oy р 7 Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.04 MIG м OLU-17059 /19 На № от —
[ |
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1059/19 от 17.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи