ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

---

13.09.2023 № 02И-769/23

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, сведений сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418 без маркировки упаковки на русском языке, который имеет фасовку по 3 таблетки в картонной пачке. Зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Бонвива®» имеет фасовку по 1 таблетке в картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

---

Скачать документ: Письмо 02И-769/23 от 13.09.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---