ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного средства

---

11.09.2023 № 02И-760/23

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ксероформ» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛАСКРАФТ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.Л.Елагина 8(499)578-02-19

---

Скачать документ: Письмо 02И-760/23 от 11.09.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---