ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

---

01.09.2023 № 01И-747/23

0 выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства «Ксероформ» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении партии лекарственного средства «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»;
владелец партии лекарственного средства ООО «САНА» (Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 42).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В.Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

---

Скачать документ: Письмо 01И-747/23 от 01.09.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---