ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

---

30.08.2023 № 01И-741/23

О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства «Иод» серии 150621

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Фармтехнология» о проведенных Испытательной лабораторией ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации» испытаний качества партии лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон полимерный» серии 150621 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), согласно результатам которых качество данной партии лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Фармтехнология» (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О СЛУЖБЕ» / «Структура службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

---

Скачать документ: Письмо 01И-741/23 от 30.08.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---