Информационное письмо № 01И-1060/19 от 17.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1060/19 от 17.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1060/19 от 17.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1060/19 от 17.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) 2287015 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /7 . О ^. d o / f f № б У с / Н а№ от 1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на I л. в I экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравиадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Роездравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Хо 05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" (Московская от 25.09.2018 область, г.Химки, Вашутинское шоссе, влад.22) Хе 05-32422/18 ПАО "Биосинтез" (Пензенская от 18.07.2018 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) Хо 03-56470/17 ООО "ЛЮМИ" (Свердловская область, от 27.11.2017 г.Екатеринбург, Сибирский тракт, Д-49) Х« 02-32464/17 ГБУЗ СО "ОДКБ Хо1" (Свердловская от 29.06.2017 область, г.Екатеринбург, ул.Серафимы Дерябиной, Д.32) Артра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг+500мг 120шт, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные* Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10мл, ампулы (10), коробки картонные Валидол, капсулы подъязычные 50мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Весаноид, капсулы 10мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Юнифарм Инк США WH022 Биосинтез ОАО Россия 190916 Люми ООО Россия 101117 Х2 05-2446/19 от 23.01.2019 ООО "Фитофарм" (Курганская область, Кетовский район, с.Введенское, ул.Полевая, д.ЮБ) Хо 02-26612/18 МАУ г.Екатеринбурга "ГКБ Х«14" от 14.06.2018 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул. 22 Партсъезда, Д.15А) Мильгамма®, раствор для внутримышечного введения 2мл, ампулы 5шт., поддоны (2), пачки картонные* Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ Германия 18Е062 Компания Деко ООО Россия 770917 Хо 02-26668/18 ГБУЗ Пермского края "КДКБ" от 14.06.2018 (Пермский край, г.Пермь, ул.Баумана, Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" Биохимик ОАО Россия 0360617 Х« 02-11192/18 БУ ХМАО-Югры "Радужнинская от 16.03.2018 городская больница" (ХантыМансийский автономный округ- Югра, г.Радужный, ул.Новая, д.42/3) Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" Компания Деко ООО Россия 200117 Хо 05-48219/18 ОАО "Синтез" (Курганская область, от 22.10.2018 г.Курган, пр.Конституции, д.7) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 60118 Номер задания Д .22) - по проверенным показателям Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия)/ расфасовано: Сенекси (Франция)/ упаковано: Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ Серии Германия C0007-IC1
Министерство здравоохранения 2 2870 1 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г— l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074 Телефон: (495] 698 45 38; (495) 698 15 74 4—2 01/. сад/2 Ne Q/g’ ’fQQQ fa” Ha N9 ОТ — О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. \ М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
