ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного средства

---

22.06.2023 № 01И-510/23

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Винпоцетин» производства АО «Фармпроект» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 440921, 460921, 470921, 531021, 541021, 551021, 561021, 571021, 641221, 671221, 20122, 30122, 170222, 200222, 210222, 280222, 330522, 400722, 440722, 771022, 500921, 521021, 581021, 621221, 631221, 661221,40122, 60122, 150222, 190222, 230222, 240222, 260222, 270222, 320522, 410722, 420722, 460722, 490722, 540722 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-510/23 от 22.06.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---