ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

---

21.06.2023 № 01И-506/23

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Валсартан-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-004219-200821 (изменение № 1 от 03.1 1.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 03.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 16.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «80 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А. В. Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-506/23 от 21.06.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---