2557527 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъекты обращения В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я лекарственных средств ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения O 'fu t -
На № __________ ОТ Организации, осуществляющие Ь поступлении информации I экспертизу качества лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Этиловый спирт» серии 4150522 производства Медицинские организации ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 5 л, канистры (1), для стационаров» серии 4150522 производства ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Плотность»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой помощи № 8» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ростовская, д. 90).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова И.А. Елагина 8(499)578-02-19

255/527
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения 30.05.03 № Ofu ~ 4438 Ид фере здравоохр Е рт Организации, осуществляющие
| экспертизу качества
абееунйении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Этиловый спирт»
серии 4150522 производства Медицинские организации ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 5 л, канистры (1), для стационаров» серии 4150522 производства ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Плотность»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой помощи № 8» (Воронежская область, г. Воронех, ул. Ростовская, д. 90).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова
И.А. Елагина 8(499)578-02-19