ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Этиловый спирт» серии 4150522 производства ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия)

---

30.05.2023 № 01И-443/23

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства «Этиловый спирт»
серии 4150522 производства
ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия)



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 5 л, канистры (1), для стационаров» серии 4150522 производства ООО «КОНСТАНТА-ФАРМ М» (Россия), качество которого
не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Плотность»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой помощи № 8» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ростовская, д. 90).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова



---

Скачать документ: Письмо 01И-443/23 от 30.05.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---