РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-437/23 от 29.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-437/23 от 29.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-437/23 от 29.05.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®», производства ООО «Озон» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®», производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.
А.В.Самойлова
М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557428 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru os^ хоог^з №о/tv - ^
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства ООО «Озон», (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.
И .А .Е л а ги н а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 0 2 -19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557428 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru os^ хоог^з №о/tv - ^
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства ООО «Озон», (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.
И .А .Е л а ги н а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 0 2 -19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2557428
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru $ fe 3
Субъектам обращения
AGO. AOLBM OfU~ 43 Ha № OT
[ =]
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства ООО «Озон», (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № | от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 070423.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru $ fe 3
Субъектам обращения
AGO. AOLBM OfU~ 43 Ha № OT
[ =]
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства ООО «Озон», (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № | от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 070423.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-437/23 от 29.05.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
