РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-439/23 от 29.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-439/23 от 29.05.2023

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Винпоцетин» производства АО «Фармпроект» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 290522 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 300522 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 350522 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 360522 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 590822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 600822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 610822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 620822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 630822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 640822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 90222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 100222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 220222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 370522 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 480722 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 611221 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 651221 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 10122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия

Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Винпоцетин» производства
АО «Фармпроект» (Россия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 10122, 90222, 100222, 220222, 290522, 300522, 350522, 360522, 370522, 480722, 590822, 600822, 610822, 620822, 630822, 640822, 611221, 651221 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2557426 М и нистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения J U d .O b d P d iS № ш Н а№ ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Винпоцетин» производства АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 10122, 90222, 100222, 220222, 290522, 300522, 350522, 360522, 370522, 480722, 590822, 600822, 610822, 620822, 630822, 640822, 611221, 651221 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова
И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 2 -1 9

@ Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. Е Москва, 109012 Федеральной службы mo надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
9.05. LOAM Ofur 439 3
в сфере здравоохранения
На № ar Организации, осуществляющие экспертизу качества Г об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Винпоцетин» производства
АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 10122, 90222, 100222, 220222, 290522, 300522, 350522, 360522, 370522, 480722, 590822, 600822, 610822, 620822, 630822, 640822, 611221, 651221 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать
] } 1 \.В „Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-439/23 от 29.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи