РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-422/23 от 26.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-422/23 от 26.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глибенкламид+Метформин» производства ООО «Озон» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глибенкламид+Метформин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глибенкламид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг, 5 мг+500 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в макеты упаковок (изменение от 18.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.11.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг + 500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050423.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557459
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru

На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глибенкламид+Метформин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глибенкламид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг, 5 мг+500 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в макеты упаковок (изменение от 18.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.11.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг + 500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050423.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2557459
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
26.05. до № Of *4AL SKS Ha № OT
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Глибенкламид+Метформин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глибенкламид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг, 5 мг+500 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в макеты упаковок (изменение от 18.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.11.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг + 500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050423.

а (Е of | А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-422/23 от 26.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи