2553976
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения 03 Л О с ^ № O 'f u - ' f S S На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного ' лекарственных средств средства «Натрия хлорид» серии 190722 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%
10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 190722 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с неверным указанием даты истечения срока годности на самоклеющемся стикере, предназначенном для нанесения средств идентификации.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
И.А.Елагина (499) 578-02-19

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ пекарственных соелств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 7 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 4.03.9053 OLuU - 196 /д На № от Организации, осуществляющие Го | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Натрия хлорид» серии 190722 производства ФКП «Армавирская биофабрика»
(Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%
10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 190722 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с неверным указанием даты истечения срока годности на самоклеющемся стикере, предназначенном для нанесения средств идентификации.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в — территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
wf od А.В. Самойлова
И.А.Елагина (499) 578-02-19