ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

---

22.03.2023 № 02И-178/23

О приостановлении сертификата
пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2006-307 на субстанцию компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6, вступившей в силу с 01.01.2022.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко



---

Скачать документ: Письмо 02И-178/23 от 22.03.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---