ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дипроспан®» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия)

---

27.02.2023 № 01И-91/23

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дипроспан®» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия)


Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о решении ООО «ОРГАНОН» отозвать из обращения лекарственное средство «Дипроспан®, суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), пачки картонные» серий U027203, U023132, U026711, U030704, U030102, U030267, U031953,
U031941, U033420, W003710, U038561, W006045, W003918, W006047, W006111, W011727, W023488, W023743, W027814, W034288, W031080, W034778, W035400 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) в связи с обнаружением частиц нержавеющей стали в стерильных препаратах (суспензии), выпущенных на данной
производственной площадке.
Росздравнадзор предлагает ООО «ОРГАНОН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в cфepe обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.



А.В. Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-91/23 от 27.02.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---