ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

---

15.02.2023 № 01И-69/23

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинском у применению ) лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-С З, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы ,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП -005898 -071119 (изменение № 1 от 29.11.2021), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменением ? 1 от 29.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалам и вы пускается, начиная с серии 10123.



А .В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-69/23 от 15.02.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---