ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диазолин»

---

20.12.2022 № 01И-1283/22

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диазолин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диазолин, таблетки 50 мг, 100 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛСР-007721/08 от 26.09.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007721/08-260908 (изменение № 6 от 11.03.2022, изменение № 7 от
28.09.2022), макеты упаковок (изменение от 11.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 11.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122 в дозировке «50 мг».

А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-1283/22 от 20.12.2022

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---