ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

---

01.12.2022 № 01И-1228/22

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 09.11.2022, касающегося решения о приостановлении нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции компании «МАС СНЕМ PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD.» («Мак-Кем Продактс (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия), N -211/2/10, M.I.D.C., Boisar, округ Пальгар, Индия- 401 506 Тарапур, Махараштра:
- СЕР 2012-025 Суксаметония хлорид;
- СЕР 2012-251 Цитарабин;
- СЕР 2012-350 Летрозол;
- СЕР 2012-147 Карбоплатин;
- СЕР 2012-066 Дакарбазин;
- СЕР 2017-164 Гефитиниб;
- СЕР 2017-246 Ропивакаина гидрохлорида моногидрат;
- СЕР 2015-141 Пеметрексед динатриевый гептагидрат;
- СЕР 2019-024 Неостигмина метилсульфат;
- СЕР 2018-063 Иринотекана гидрохлорида тригидрат;
- СЕР 2019-329 Бикалутамид;
- СЕР 2020-012 Цисплатин;
- СЕР 2020-074 Этопозид.

А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-1228/22 от 01.12.2022

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---