ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пантопразол» производства ООО «Озон», (Россия)

---

01.12.2022 № 01И-1229/22

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пантопразол» производства ООО «Озон», (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000512)-(РГ-Ки)-190122, изменения № 1 от 15.04.2021 к ней, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 22.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231022 в дозировке «20 мг».

А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-1229/22 от 01.12.2022

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---