РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1201/22 от 25.11.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1201/22 от 25.11.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 631020 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные KZ6385 Лек д.д. Словения
Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные KN2141 от 03.2020 Лек д.д. Словения
Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 70221 Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Россия
Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные LB8138 Лек д.д. Словения
Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 360720 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 1041220 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Амлодипин Алкалоид таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1067232 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Эутирокс® таблетки 100 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные G00TRQ Мерк КГаА Германия
Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 440820 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Метопролол ретард-Акрихин таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные 1581120 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 711220 Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") Россия
Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 040121 Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") Россия
Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 61020 Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) Россия
Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), коробки картонные 600920 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Пентовит таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 150121 ЗАО "Алтайвитамины" Россия
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 00820520 Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс") Россия
Пентовит таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 680321 Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") Россия
Беталок® таблетки 100 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные РАСН АстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай
Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 030420 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Беталок® таблетки 100 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные PACP АстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай
Левосин® мазь для наружного применения 1 шт. (40 г), тубы (1), пачки картонные 160220 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Сенаде® таблетки 13.5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные 480031 Ципла Лтд. Гоа Индия
Сенаде® таблетки 13.5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные 480018 Ципла Лтд. Гоа Индия
Сенадексин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 160920 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Россия
Гевискон® таблетки жевательные 8 шт., блистеры (6), пачки картонные 018402 Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед Великобритания
Гевискон® таблетки жевательные 6 шт., блистеры (4), пачки картонные 033602 Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед Великобритания

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2539018 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г Руководителям организаций- п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- <0 >-/ с/ ^ импортеров лекарственных средств На № от
[Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение; на 3 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от O 'f t /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Аминалон таблетки, покрытые АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 631020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) пленочной оболочкой 250мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (10), (Тамбовский филиал) пачки картонные № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" K Z6385 от 21.01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 Аптека ГЛФ ГАУЗ "Оренбургская Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" K N 2141 от 21.01.2021 ОКБ №2" (Оренбургская область, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора г. Оренбург, ул.Невельская/ (Тамбовский филиад) ул.Терешковой/ ул.Орская, д. 24/28) № 01И -76/21 Аптека ГЛФ ГАУЗ "Оренбургская Верапамил таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 08 0 7 1 9 от 21.01.2021 ОКБ №2" (Оренбургская область, пленочной оболочкой 40мг 50шт., Росздравнадзора г. Оренбург, ул.Невельская/ упаковки ячейковые контурные (1), (Тамбовский филиал) ул.Терешковой/ ул.Орская, пачки картонные д. 24/28) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, М етронидазол таблетки 250мг ООО "Велфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70221 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 с.Тимирязевское, ул.Больничная, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д . 44) контурные (2), пачки картонные (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Дицинон таблетки 250м г 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L B 8138 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 с.Тимирязевское, ул.Больничная, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора Д . 44) (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360720 от 21.01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1041220 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора д.44) контурные (2), пачки картонные (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Амлодипин Алкалоид таблетки 5мг АЛКАЛОИД А Д Скопье Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1067232 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, 10шт., блистеры (3), пачки Северная Росздравнадзора д.44) картонные Македония (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Эутирокс® таблетки 100м кг25ш т., Мерк КГаА Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" G00TRQ от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, блистеры (4), пачки картонные Росздравнадзора Д . 44) (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440820 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д . 44) пачки картонные (Тамбовский филиал)
№ 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская М етопролол ретард-Акрихин АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581120 o t 21. 01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д .55) таблетки пролонгированного Росздравнадзора действия, покрытые пленочной (Тамбовский филиал) оболочкой 100мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные № 01И -76/21 ФГКУ "1586 ВКГ" МО РФ Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711220 от 21.01.2021 (Тамбовская область, г.Тамбов, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Советская, д.2а, в/г 7) 2.5м г 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) контурные (3), пачки картонные № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040121 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора Д . 44) 2.5м г 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) контурные (3), пачки картонные № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Ацетилсалициловая кислота Кардио АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61020 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, таблетки покрытые "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора д.44) кишечнорастворимой оболочкой (Тамбовский филиал) 100мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 Аптека РПА ОГУП "Фармация" Цитрамон П таблетки 10шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600920 от 21.01.2021 (Тверская область, г.Тверь, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора б-р Гусева, д.14, к.2) (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Пентовит таблетки покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150121 от 21.01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д .5 5) оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0082 0 5 2 0 от 21.01.2021 пленочной оболочкой область, г.Томск, ул.Герцена, д .5 5) Фармасьютикалс" Росздравнадзора 150мг+30.39мг 100шт., флаконы (1), (Тамбовский филиал) пачки картонные № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680321 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора д.44) ячейковые контурные (5), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 01И -76/21 Аптека РПА ОГУП "Фармация" Беталок® таблетки 100мг 100шт., АстраЗенека Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РАСН от 21.01.2021 (Тверская область, г.Тверь, флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикал Ко., Лтд. Росздравнадзора б-р Гусева, д.14, к.2) (Тамбовский филиал)
№ 01И -76/21 Аптека РПА ОГУП "Фармация" Этамзилат раствор для инъекций ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030420 от 21.01.2021 (Тверская область, г.Тверь, 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора б-р Гусева, д.14, к.2) картонные (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Беталок® таблетки 100мг 100шт., АстраЗенека Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РАСР от 21.01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикал Ко., Лтд. Росздравнадзора (Тамбовский филиал)
№ 01И -76/21 ФГКУ "1586 ВКГ" МО РФ Левосин® мазь для наружного АО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160220 o t 21. 01.2021 (Тамбовская область, г.Тамбов, применения 40г, тубы (1), пачки Росздравнадзора ул.Советская, д.2а, в/г 7) картонные (Тамбовский филиал)
№ 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480031 от 21.01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора (Тамбовский филиал)
№ 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, С енаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480018 o t 21. 01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора Д . 44) (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 ООО "Здоровье" (Томская область, Сенадексин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160920 от 21.01.2021 с.Тимирязевское, ул.Больничная, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д . 44) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Гевискон® таблетки жевательные, Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобрита ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 018402 o t 21. 01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) мятные 8 шт., блистеры (6), пачки (Великобритания) ния Росздравнадзора картонные* Лимитед (Тамбовский филиал) № 01И -76/21 УМП "Томскфармация" (Томская Гевискон® Д войное Действие Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобрита ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 033602 от 21.01.2021 область, г.Томск, ул.Герцена, д.55) таблетки жевательные, мятные 8шт., (Великобритания) ния Росздравнадзора блистеры (3), пачки картонные* Лимитед (Тамбовский филиал)

- по проверенны м показателям

2539018
Руководителям организаций- |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 j =
www.roszdravnadzor. gov.ru Руководителям организации- A517. dOLA™ Of ~ АМ в. импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

La
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1201/22 от 25.11.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи