ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Беллалгин» серии 60821 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия

---

27.09.2022 № 01И-1028/22

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Беллалгин» серии 60821
производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Беллалгин, таблетки 10 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60821 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с выявлением
несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарат субъекты обращения лекарственных средств информированы письмомРосздравнадзора от 09.09.2022 № 02И-963/22.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010
№61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в
открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдение субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.



А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-1028/22 от 27.09.2022

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---