РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1021/19 от 16.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1021/19 от 16.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 22868SO ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^ е .о ^ . № o -fu -'fO < u /^ 9 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от - / 6,
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Авегра® БИОКАД, концентрат для БИОКАД ЗАО Россия 89040518 от 19.06.2018 приготовления раствора для инфузий 25мг/мл 16мл, флаконы (1), пачки картонные № 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Ацеллбия®, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 69120318 от 19.06.2018 раствора для инфузий Юмг/мл 10мл, флаконы (2), упаковки ячейковые контурные (1), 50мл, флаконы (1), пачки картонные № 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Гертикад®, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 73050518/
от 19.06.2018 концентрата для приготовления раствора для р-ль 99040518 инфузий 440мг, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20мл № 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Инфликсимаб, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 138010218 от 19.06.2018 раствора для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные № 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Карбоплатин, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 07010118 от 19.06.2018 раствора для инфузий Юмг/мл 15мл, флаконы (1), пачка картонная* № 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Платикад®, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 335020318 от 19.06.2018 концентрата для приготовления раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки картонные* Хо 02-27274/18 ЗАО "БИОКАД" Таксакад®, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 06040318 от 19.06.2018 раствора для инфузий бмг/мл 16,7мл, флаконы (1), пачки картонные*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286880
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 16.04. L019 № OL4-1084/ 19 Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1021/19 от 16.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи